Виступ д. мед. н., професора кафедри терапії № 1 медичної діагностики та гематології і трансфузіології ФПДО Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького
Ольги Олександрівни Бондаренко
( https://www.medznat.com.ua/avrooms/demonstrations/mfi-pro-npzp_omz з talk show з експертами «ICON-G: новий погляд на НПЗП-гастропатію», 2021 р.).


 

Витяг з інструкції для медичного застосування лікарського засобу Омез

Склад:  Діюча речовина:1 капсула містить омепразолу 20 мг.

Фаомакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи. Фармакологічні властивості. омепразол пригнічує фермент H+/К+ — АТФазу (протонний насос) в парієтальних клітинах шлунка і блокує тим самим заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції незалежно від природи подразника.

Показання. 

Дорослі:

- для лікування та профілактики рецидивів виразки дванадцятипалої кишки та доброякісної виразки шлунка, у тому числі пов’язаних із прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);

- для профілактики виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням нестероїдних  протизапальних засобів (НПЗЗ) у пацієнтів категорії ризику;

- для ерадикації Helicobacter pylori (H. pylori) при пептичній виразці – у комбінації з відповідними антибіотиками;

- для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, у т. ч. рефлюкс-езофагіту;

- для довготривалого лікування пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою;

- для лікування синдрому Золлінгера – Еллісона.

Діти:

діти віком від 1 року та масою тіла понад 10 кг:

- для лікування рефлюкс-езофагіту;

- для симптоматичного лікування печії та кислотної регургітації при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі;

діти віком від 4 років:

- для лікування виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої H. pylori – у комбінації з антибіотиками. 

Протипоказання. Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів або будь-якої допоміжної речовини. Омепразол, як і інші інгібітори протонного насоса, не застосовувати одночасно з нелфінавіром.

Спосіб застосування та дози. Дозування для дорослих.

Лікування та профілактика виразки дванадцятипалої кишки та доброякісної виразки шлунка, у тому числі пов’язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Рекомендована доза для пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. У більшості пацієнтів виразка дванадцятипалої кишки загоюється протягом 2 тижнів. Для пацієнтів, у яких не відбувається повного загоєння після початкового курсу, рекомендується подальше лікування протягом 2 тижнів. У тяжких або рецидивуючих випадках рекомендується 40 мг омепразолу на добу, і загоєння зазвичай досягається протягом 4 тижнів.

Для профілактики рецидиву виразки дванадцятипалої кишки у пацієнтів з негативним результатом тесту на H. Pylori або у разі неможливості ерадикації H. Pylori рекомендована доза становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. Для деяких пацієнтів може бути достатнім добова доза 10 мг. У випадку недостатньої терапії дозу можна підвищити до 40 мг.

При лікуванні виразки шлунка рекомендована доза становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. У більшості пацієнтів виразка шлунка загоюється протягом 4 тижнів. Пацієнтам, у яких не відбувається повного загоєння після початкового курсу, рекомендовано подальше лікування протягом 4 тижнів. У тяжких або рецидивуючих випадках рекомендується 40 мг омепразолу на добу, і загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів.

Для профілактики рецидиву у пацієнтів з виразкою шлунка та недостатньою реакцією у відповідь на лікування рекомендована доза становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу.

Побічні дії. При тривалому застосуванні омепразолу можуть виникнути побічні реакції з боку систем: крові; імунної системи; нервової системи; психіки; органів зору, органів слуху та вестибулярного апарату; серцево-судинної системи; ендокринної системи, дихальної системи, травного тракту; печінки; шкіри; сечовидільної системи; репродуктивної системи та молочних залоз загальні порушення; алергія, зміни з боку лабораторних показників; метаболічні порушення; інші.

Термін придатності. 3 роки. Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Упаковка. По 10 капсул у блістері (або у стрипі, якщо омепразол 20 мг), по 1 або по 3 блістери (або стрипи) в картонній коробці. Категорія відпуску. За рецептом.

Інформація про лікарський засіб (ЛЗ) для медичних працівників. Перед призначенням ознайомтесь з повним текстом інструкції для медичного застосування лікарського засобу

РП №UА/0235/02/03. Наказ МОЗ України від 30.05.2019 № 1212.

див. повний текст інструкції; постійний режим доступу в е-реєстрі «Державний реєстр лікарських засобів України". Інформаційний фонд»: 
http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/ED9F976B33EB8BBFC22585F8002D6C18/$file/UA02350201_802B.mht).

За додатковою інформацією звертайтеся за адресою: ТОВ «Др.Редді’с Лабораторіз», Столичне шосе, 103, оф. 11-А, м. Київ, Україна, 03131, тел. +380444923173.

2OM-02-05-2023-Rx-7.1.