Змінити пароль!
Скинути пароль!
Уривок із доповіді «Діагностичні підходи та стратифікація ризиків при рецидивній та рефрактерній множинній мієломі», тривалістю 7.20 хв., на XІІІ науково-практичній конференції з міжнародною участю «Діагностика та лікування гематологічних захворювань», яка відбулася 24-25 травня 2024 року.
Доповідач: Клименко Сергій Вікторович, д. м. н., проф. кафедри клінічної лабораторної діагностики НУОЗУ імені П.Л. Шупика, керівник Центру гематології, хіміотерапії гемобластозів та трансплантації кісткового мозку, КЛ «Феофанія».
Доповідь підготовлена за підтримки компанії «ТОВ «Др. Редді'с Лабораторіз» для надання професійної інформації спеціалістам з охорони здоров’я. Погляди, наведені в матеріалі, відображають думку автора-експерта та можуть не співпадати з іншими доказовими даними медицини. Містить інформацію про лікарський засіб. Матеріал для медичних і фармацевтичних працівників. Перед призначенням ознайомтесь з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу..
Реєстраційне посвідчення лікарського засобу UA/20232/01/01. Наказ МОЗ №1866 від 30.10.2023
Витяг з інструкції для медичного застосування лікарського засобу Корліса.
Склад: діюча речовина: карфілзоміб; 1 флакон містить карфілзомібу 60 мг; допоміжні речовини: сульфобутиловий ефір бетадексу натрію (сульфобутиловий ефір бета–циклодекстрину), кислота лимонна безводна, натрію гідроксид. Лікарська форма. Порошок для розчину для інфузій. Фармакотерапевтична група. Протипухлинні засоби. Інші протипухлинні засоби. Інгібітори протеасом. Карфілзоміб. Код АТХ L01 XG02. Клінічні характеристики.
Показання. Лікарський засіб показаний для лікування дорослих пацієнтів з множинною мієломою, які отримали принаймні один попередній курс протипухлинної терапії, в комбінації з: даратумумабом та дексаметазоном, леналідомідом та дексаметазоном або тільки з дексаметазоном.
Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини або будь–якої з допоміжних речовин. Протипоказано жінкам у період грудного вигодовування. У випадку застосування лікарського засобу Корліса® в комбінації з іншими лікарськими засобами див. також протипоказання у відповідних інструкціях для медичного застосування цих лікарських засобів.
Спосіб застосування та дози. Терапію лікарським засобом Корліса® слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинних препаратів. Дозування. Доза розраховується відповідно до площі поверхні тіла (ППТ) пацієнта. Пацієнти з ППТ більше 2,2 м2 повинні отримувати дозу, розраховану для ППТ 2,2 м2. Коригування дози не потрібне, якщо зміни маси тіла не перевищують 20 %. Корліса® у комбінації з леналідомідом та дексаметазоном. При застосуванні в комбінації з леналідомідом і дексаметазоном лікарський засіб вводять у вигляді 10–хвилинної внутрішньовенної інфузії протягом двох послідовних днів щотижня протягом трьох тижнів (дні 1, 2, 8, 9, 15 і 16), з наступною перервою протягом 12 днів (дні 17–28), як зазначено у таблиці 1. Кожен 28–денний період вважається одним циклом терапії. Початкова доза карфілзомібу становить 20 мг/м2 (максимальна доза — 44 мг) у 1 і 2 дні першого циклу. Якщо пацієнт переносить початкову дозу, її слід збільшити до 27 мг/м2 на 8 день першого циклу (максимальна доза — 60 мг). Починаючи з 13 циклу, введення карфілзомібу у 8 і 9 дні пропускається. Корліса® у комбінації з дексаметазоном. При застосуванні в комбінації з дексаметазоном лікарський засіб вводять у вигляді 30–хвилинної внутрішньовенної інфузії протягом двох послідовних днів щотижня протягом трьох тижнів (дні 1, 2, 8, 9, 15 і 16), з наступною перервою протягом 12 днів (дні 17–28), як зазначено у таблиці 2. Кожен 28–денний період вважається одним циклом терапії. Початкова доза карфілзомібу в 1 і 2 дні першого циклу становить 20 мг/м2 (максимальна доза — 44 мг). Якщо пацієнт переносить початкову дозу, її слід збільшити до 56 мг/м2 на 8 день першого циклу (максимальна доза 123 мг). Корліса® у комбінації з даратумумабом і дексаметазоном. При застосуванні в комбінації з даратумумабом і дексаметазоном лікарський засіб вводять у вигляді 30–хвилинної внутрішньовенної інфузії протягом двох послідовних днів щотижня протягом трьох тижнів (дні 1, 2, 8, 9, 15 і 16), з наступною перервою протягом 12 днів (дні 17–28), як зазначено у таблиці 3. Кожен 28–денний період вважається одним циклом терапії. Початкова доза лікарського засобу в 1 і 2 дні першого циклу становить 20 мг/м2 (максимальна доза — 44 мг). Якщо пацієнт переносить початкову дозу, її слід збільшити до 56 мг/м2 в 8 день першого циклу (максимальна доза 123 мг). Лікування може тривати до прогресування захворювання або появи ознак неприпустимої токсичності.
Побічні реакції. Загальний огляд профілю безпечності препарату. Серйозні побічні реакції, які можуть виникнути під час лікування карфілзомібом, включають: серцеву недостатність, інфаркт міокарда, зупинку серця, ішемію міокарда, інтерстиціальну легеневу хворобу, пневмонію, гострий респіраторний дистрес–синдром, гостру дихальну недостатність, легеневу гіпертензію, задишку, артеріальну гіпертензію, у тому числі гіпертонічний криз, гостру ниркову недостатність, синдром лізису пухлини, інфузійну реакцію, шлунково–кишкову кровотечу, внутрішньочерепний крововилив, легеневу кровотечу, тромбоцитопенію, печінкову недостатність, реактивацію вірусу гепатиту В, СОЗЕ, тромботичну мікроангіопатію та ТТП/ГУС, інші побічні реакції.
Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. Д–р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ – 7). Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Дільниця № Р1–Р9, Фаза – ІІІ, ВСЕЗ, Дювада, Візакхапатнам Дистрикт, Андра Прадеш, Індія.
Інформація про лікарський засіб, призначена для медичних і фармацевтичних працівників. Перед призначенням ознайомтесь з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу. За додатковою інформацією звертайтеся за адресою: ТОВ «Др.Редді’с Лабораторіз», Столичне шосе, 103, оф. 11–А, м. Київ, Україна, 03131, тел. +380444923173.
Актуальна версія інструкції для медичного застосування лікарського засобу Корліса в онлайн-версії "Державного реєстру лікарських засобів України»: http://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/4E6720F6CBF45F4742258A60002AE48E/$file/UA202320101_234E.mht. При розбіжності версії в Держреєстрі з опублікованою тут користуйтеся версією інструкції в Держреєстрі.
COR3–05–09–2024–ONCO–7.1
Коментарі (0)