Змінити пароль!
Скинути пароль!
Атогепант безпечний і добре переноситься при тривалому застосуванні дози 60 мг один раз на добу для профілактики епізодичної мігрені.
Згідно з результатами відкритого продовженого дослідження тривалістю 40 тижнів, атогепант має сприятливий профіль безпеки та переносимості при тривалому прийомі внутрішньо у дозі 60 мг один раз на добу для профілактики епізодичної мігрені. У дослідженні оцінювали довгострокову безпеку та переносимість атогепанту при застосуванні у пацієнтів, які завершили участь у дослідженні ІІІ фази ADVANCE.
Оцінювали безпеку прийому атогепанту внутрішньо в дозі 60 мг один раз на добу з наступним періодом спостереження протягом чотирьох тижнів. У пацієнтів з епізодичною мігренню як основну кінцеву точку оцінювали переносимість та безпеку атогепанту у таблетках 60 мг при прийомі внутрішньо один раз на добу для профілактики мігрені.
Період лікування завершили 74,6% із 685 пацієнтів, які отримали як мінімум одну дозу атогепанту, при цьому середня тривалість терапії (стандартне відхилення) склала 233,6 (89,3) дня. У період лікування у 62,5% пацієнтів було зареєстровано такі небажані явища (частота яких становила не менше 3 %): інфекції верхніх дихальних шляхів (5,5%), інфекції сечовивідних шляхів (5,3 %), синусит (3,6 %), ринофарингіт (4,8 %), запор (3,4 %) та нудота (3,4 %).
Випадків зі смертельними наслідками зареєстровано не було. Серйозні небажані явища розвинулися тільки у 3,4% пацієнтів і не були пов'язані з терапією. Частота небажаних явищ, ступінь тяжкості яких викликала необхідність припинення терапії, становить понад 0,1%. До них належали мігрень, зниження маси тіла, блювання, дискомфорт у ділянці шлунка, запаморочення (0,3 % у кожному випадку) та нудота (0,4 %). Результати відповідали встановленому профілю безпеки препарату та свідчили на користь безпеки та гарної переносимості атогепанту при тривалому застосуванні у дозі 60 мг один раз на добу.
Cephalalgia
Safety and tolerability results of atogepant for the preventive treatment of episodic migraine from a 40-week, open-label multicenter extension of the phase 3 ADVANCE trial
Brad C Klein і співавт.
Коментарі (0)