Змінити пароль!
Скинути пароль!
У пацієнтів з неалкогольним стеатогепатитом (НАСГ) комбінована терапія семаглутидом, цилофексором і фірсокостатом була безпечною, добре переносилася і забезпечувала додаткові переваги порівняно з монотерапією семаглутидом.
Згідно з результатами рандомізованого відкритого дослідження II фази, у пацієнтів з фіброзом легкого та середнього ступеня тяжкості, спричиненим НАСГ, застосування семаглутида в комбінації з фірсокостатом та (або) цилофексором добре переносилося. Результати пошукового аналізу ефективності вказують, що лікування призводило до додаткового зниження виразності стеатозу печінки та покращення біохімічних показників у порівнянні з монотерапією семаглутидом.
Naim Alkhouri та співавт. вивчали безпеку та ефективність застосування семаглутиду як монотерапії та у комбінації з цилофексором та (або) фірсокостатом при НАСГ. У це дослідження для підтвердження концепції було включено 108 пацієнтів з НАСГ. Учасників рандомізували на одержання протягом 24 тижнів монотерапії семаглутидом у дозі 2,4 мг 1 р/тиждень (n = 21); семаглутида та цилофексора у дозі 30 мг (n = 22); семаглутида та цилофексора у дозі 100 мг (n = 22); семаглутида та фірсокостата (n = 22); або семаглутида, цилофексора в дозі 30 мг та фірсокостата (n = 21).
Заздалегідь визначеною основною кінцевою точкою була оцінка безпеки, а кінцевими пошуковими точками - всі показники ефективності. Всі режими лікування добре переносилися. Частота розвитку побічних ефектів у різних групах була порівнянною (73-90%), і в більшості випадків побічні ефекти включали порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Незважаючи на порівнянне зниження маси тіла (7–10 %), у порівнянні з монотерапією семаглутидом комбінована терапія призводила до більшого зменшення стеатозу печінки. Про це свідчать результати оцінки фракції жиру за щільністю протонів методом магнітно-резонансної томографії (середня абсолютна зміна, отримана методом найменших квадратів: від –9,8 до –11,0 % порівняно з –8,0 %), неінвазивних тестів оцінки фіброзу та біохімічного аналізу печінки.
Таким чином, комбінована терапія, що діє на різні аспекти захворювання за рахунок використання препаратів з різними механізмами дії, є більш ефективною порівняно з монотерапією. Для оцінки безпеки та ефективності комбінації трьох різних типів препаратів, тобто семаглутида, фірсокостата та цилофексора, для лікування НАСГ необхідно проведення додаткових подвійних сліпих плацебо-контрольованих досліджень із достатнім обсягом вибірки.
Journal of Hepatology
Safety and efficacy of combination therapy with semaglutide, cilofexor and firsocostat in patients with non-alcoholic steatohepatitis: A randomised, open-label phase II trial
Naim Alkhouri і співавт.
Коментарі (0)