Застосування ебастину забезпечує ефективне полегшення симптомів у пацієнтів із синдромом подразненого кишечника без запору.
Результати недавнього дослідження, проведеного Lisse Decraecker та співавт., свідчать, що застосування ебастину забезпечує більш ефективне зниження виразності симптомів у пацієнтів із синдромом подразненого кишечника (СПК) без запору порівняно з плацебо, на що вказують достовірно більша частота зниження інтенсивності болю в животі та зниження загальної виразності симптомів. У цьому рандомізованому плацебо-контрольованому подвійному сліпому дослідженні II фази вивчали ефективність застосування ебастину (блокатора гістамінових H1-рецепторів) як можливого варіанту лікування пацієнтів з СПК без запору.
Пацієнтів, включених у дослідження, стан яких відповідав Римським критеріям III встановлення діагнозу СПК без запору, рандомізували до групи застосування ебастину в дозі 20 мг або до групи застосування плацебо протягом 12 тижнів. Протягом дослідження у пацієнтів оцінювали інтенсивність болю у животі та загальну виразність симптомів. Відповідь у пацієнтів з точки зору загальної виразності симптомів та інтенсивності болю в животі реєстрували щотижня, якщо вони повідомляли про повне або помітне полегшення симптоматики та про середнє зниження інтенсивності болю не менше ніж на 30% порівняно з вихідним рівнем відповідно.
Основною кінцевою точкою дослідження була відсоткова частка пацієнтів з досягненням відповіді як мінімум на шести з дванадцяти тижнів лікування з точки зору як загальної симптомів, так і інтенсивності болю в животі (комбінована кінцева точка «зниження загальної виразності симптомів і інтенсивності болю в животі»), а також за вказаними показниками окремо. Результати цього дослідження, в якому взяли участь 202 пацієнти (середній вік: 32 роки, частка жінок: 68%), є багатообіцяючими.
У групі застосування ебастину частота досягнення комбінованої основної кінцевої точки («зниження загальної виразності симптомів та інтенсивності болю в животі») була статистично значуще вищою порівняно з групою плацебо. Крім того, у групі застосування ебастину частота зниження загальної виразності симптомів і частота зниження інтенсивності болю в животі окремо були вищими порівняно з групою плацебо, хоча ця відмінність не була статистично значущою (див. таблицю 1).
Отримані у дослідженні результати вказують, що застосування ебастину може стати новим варіантом лікування пацієнтів із СПК без запору. Крім того, отримані результати вказують на необхідність подальшого вивчення ефективності застосування ебастину з точки зору зниження симптомів у пацієнтів з СПК.
Gut
Treatment of non-constipated irritable bowel syndrome with the histamine 1 receptor antagonist ebastine: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial
Lisse Decraecker і співавт.
Коментарі (0)