Комбінована терапія габапентиноїдами та ТЦА або ІЗЗСН призводить до більш вираженого зниження інтенсивності болю порівняно із застосуванням цих препаратів як монотерапії при діабетичній периферичній нейропатії.
Згідно з результатами систематичного огляду і метааналізу, у пацієнтів з болючою діабетичною периферичною нейропатією комбінована терапія габапентиноїдами та інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (ІЗЗСН) або трициклічними антидепресантами (ТЦА) була пов'язана з більш виразним полегшенням болю порівняно із застосуванням цих препаратів як монотерапії. Метою дослідження було оцінити безпеку та ефективність комбінованої терапії габапентиноїдами та ТЦА або ІЗЗСН у порівнянні з монотерапією будь-яким із цих препаратів при лікуванні периферичної діабетичної нейропатії.
Систематичний пошук рандомізованих клінічних досліджень щодо вивчення комбінованої терапії габапентиноїдами та ІЗЗСН або ТЦА порівняно з монотерапією будь-яким із цих препаратів проводили за базами даних Clinicaltrials.gov, Embase, PubMed та Кокрейнівським центральним реєстром клінічних досліджень (Cochrane Central). У ході дослідження розраховували об'єднані середні різниці (СР) та 95% довірчий інтервал (ДІ) для аналізу результатів лікування болю. Для цілей аналізу враховували середні оцінки інтенсивності болю за попередні 7 днів, а інтенсивність болю оцінювали з використанням 11-бальної числової рейтингової шкали (ЧРШ).
Для бінарних показників визначали відношення ризиків, а оцінку ризику виконували з використанням інструменту Risk of Bias 2. Аналіз охоплював п'ять рандомізованих досліджень, що включали 916 учасників, з тривалістю подальшого спостереження від 6 до 12 тижнів. Отримані результати вказували на більш виражене середнє зниження інтенсивності болю у випадках комбінованої терапії порівняно з монотерапією (СР: −0,39). Аналогічним чином в групі комбінованої терапії спостерігалося поліпшення середньої оцінки інтенсивності болю щонайменше на 30 % (відношення ризиків (ВР): 1,16).
Проте статистично значущих відмінностей між групами щодо досягнення зниження середньої інтенсивності болю щонайменше ніж 50 % виявлено не було (ВР: 1,21). При порівнянні комбінованої терапії з монотерапією габапентиноїдами також було відзначено виражене зниження середньої інтенсивності болю при комбінованій терапії (СР: −0,61). Застосування комбінованої терапії, що включає габапентиноїди та ТЦА або ІЗЗСН, забезпечувало більш виразне полегшення болю при діабетичній периферичній нейропатії порівняно з монотерапією. Однак слід зазначити, що ця відмінність може не мати клінічно значущого впливу.
Clinical Drug Investigation
Monotherapy Versus Combination Therapy in the Treatment of Painful Diabetic Neuropathy: A Systematic Review and Meta-analysis
Julyana Medeiros Dantas і співавт.
Коментарі (0)