Безпека раннього початку застосування тофацитинібу у пацієнтів з пневмонітом, пов'язаним із COVID-19

Новини медицини 2 хв 374

Розмір шрифту

Дата публікації: 31/12/2022

Що нового?

У пацієнтів з пневмонітом, пов'язаним із COVID-19, застосування тофацитинібу у високих дозах є безпечним та здатне уповільнити розвиток дихальної недостатності.

Згідно з результатами рандомізованого контрольованого дослідження, у осіб з COVID-асоційованим пневмонітом застосування тофацитинібу в дозі 10 мг двічі на добу протягом 2 тижнів дозволяє запобігти розвитку дихальної недостатності. Крім того, препарат має сприятливий профіль безпеки. Мета дослідження, проведеного Alessia Ferrarini та співавт., полягала у визначенні впливу швидкого початку лікування тофацитинібом на додаток до стандартної терапії у госпіталізованих пацієнтів з пневмонітом, пов'язаним з COVID-19, від легкого до тяжкого ступеня.

Пацієнтів з пневмонітом, пов'язаним з COVID-19, яким не потрібна штучна вентиляція легень, рандомізували до групи лише стандартної терапії або до групи застосування тофацитинібу (у дозі 10 мг 2 р/добу) протягом 2 тижнів з початком у першу добу після госпіталізації. Усього рандомізацію пройшли 116 пацієнтів, при цьому 49 пацієнтів з експериментальної групи завершили 14-денний період проведення втручання, 9 пацієнтів припинили застосування тофацитинібу у зв'язку з погіршенням стану та були включені в аналіз даних, а у 1 пацієнта настав смертельний результат через дихальну недостатність. Усі 58 пацієнтів із контрольної групи завершили дослідження. Демографічні та клінічні показники пацієнтів із двох груп дослідження були зіставні.

До 14-го дня 15,5 % (9 із 58) пацієнтів у групі застосування тофацитинібу перевели на неінвазивну вентиляцію легень (створення постійного позитивного тиску (CPAP) у дихальних шляхах для підтримки SO2 на рівні понад 93 %) Інвазивна механічна вентиляція легень та смертельний результат спостерігалися статистично значно рідше, ніж у контрольній Згрупі (у 20 з 58, 34,4%, відносний ризик: 0,45, відносне зниження ризику −55%, кількість пролікованих на одного вилікуваного: 5). Частота розвитку серйозних побічних ефектів у групах дослідження не відрізнялася, таким чином ранній початок застосування тофацитинібу у пацієнтів з пневмонітом, пов'язаним з COVID-19, приносить користь і є безпечним.