Підшкірне введення тоцилізумабу забезпечує тривалий контроль захворювання та володіє сприятливим профілем безпеки для покращення якості життя та підвищення ефективності лікування ювенільного ідіопатичного артриту.
Згідно з результатами дослідження, опублікованими в журналі Journal of Pediatric Urology, пацієнти з поліартикулярним або системним ювенільним ідіопатичним артритом (пЮІА або сЮІА) відзначали кращий контроль захворювання при підшкірному введенні тоцилізумабу.
Проведене довгострокове додаткове дослідження (ДДД) було спрямоване на вивчення безпеки та ефективності підшкірного введення тоцилізумабу у пацієнтів з пЮІА або сЮІА. Пацієнтів з адекватною відповіддю на лікування протягом початкових 52 тижнів основних досліджень Ib фази включали до ДДД, де вони продовжували отримувати тоцилізумаб підшкірно протягом 5 років або до появи препарату на ринку.
Серед учасників (44 пацієнти з пЮІА; 38 пацієнтів з сЮІА) мінімальна концентрація тоцилізумабу в сироватці зберігалася в очікуваних межах (для клінічного покращення захворювання) протягом 3 років. Крім того, ключові фармакодинамічні параметри залишалися стабільними протягом усього періоду ДДІ та відповідали рівням, досягнутим під час основних досліджень. Значна частка пацієнтів досягла ремісії захворювання відповідно до попередніх умов Американської колегії ревматологів, що свідчить про ефективність тоцилізумабу при ЮІА. У шести пацієнтів із пЮІА та п'яти пацієнтів із сЮІА спостерігалися серйозні небажані явища.
Journal of Pediatric Urology
https://academic.oup.com/rheumatology/advance-article/doi/10.1093/rheumatology/keae180/7637686
Long-term efficacy and safety of subcutaneous tocilizumab in clinical trials of polyarticular or systemic juvenile idiopathic arthritis
Hermine I Brunner і співавт.
Коментарі (0)