Змінити пароль!
Скинути пароль!
Згідно з отриманими даними, у пацієнтів з COVID-19 з низьким клінічним ризиком інфузійна терапія мезенхімальними стовбуровими клітинами є безпечною.
Результати рандомізованого клінічного дослідження свідчать про безпеку внутрішньовенних інфузій мезенхімальних стовбурових клітин у пацієнтів із COVID-19 із низьким клінічним ризиком. Мета дослідження полягала у визначенні переносимості, безпеки та доцільності застосування двох доз (низької та високої) мезенхімальних стовбурових клітин у пацієнтів з коронавірусною інфекцією.
У плацебо-контрольоване подвійне сліпе дослідження I фази були включені 9 учасників, яких рандомізували в групу інфузії в низькій дозі, групу інфузії у високій дозі і групу плацебо. Учасникам груп інфузії в низькій та високій дозах проводили одноразові внутрішньовенні інфузії, що містять 5,0×107 та 1,0×108 клітин відповідно.
Основною кінцевою точкою дослідження була частота розвитку небажаних явищ, що виникли під час лікування (НЯВЛ) протягом 28 днів. Крім того, протягом періоду спостереження проводили моніторинг основних показників життєдіяльності та рівнів кількох маркерів запалення. Виражених відмінностей у вихідних клінічних характеристиках між трьома групами, що досліджуються, не виявлено.
Протягом періоду дослідження в жодного з учасників прогресування захворювання не спостерігалося. У 5 учасників було зареєстровано 6 випадків розвитку НЯВЛ, але в жодному з них явище не було серйозним. Під час наступного спостереження 8 учасників одужали та були виписані зі стаціонару без наслідків. На момент закінчення дослідження у одного учасника було виявлено біомаркери порушення функції печінки. Протягом усього клінічного перебігу хвороби статистично значущої різниці у рівнях маркерів запалення між групами дослідження не спостерігалося.
Таким чином, у пацієнтів з коронавірусною інфекцією з низьким клінічним ризиком терапія мезенхімальними стовбуровими клітинами є безпечною. Тим не менш, необхідне проведення додаткових великих рандомізованих контрольованих досліджень для подальшого підтвердження ефективності терапії мезенхімальними стовбуровими клітинами у пацієнтів з COVID-19 різного ступеня тяжкості.
Stem Cell Research & Therapy
Safety of DW-MSC infusion in patients with low clinical risk COVID-19 infection: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Muhammad Karyana і співавт.
Коментарі (0)