Експериментальна вакцина проти COVID-19 компанії «Модерна» (Moderna) показала ефективність 94,5% у клінічному
дослідженні третьої фази.
15 листопада 2020 були опубліковані незалежні дані, та Наглядова рада з
безпеки анонсувала, що експериментальна вакцина проти COVID-19 компанії «Модерна» (mRNA-1273) мала рівень ефективності - 94.5%. Вакцина
продемонструвала належні безпеку, ефективність застосування при симптоматичному
захворюванні COVID-19 у
дорослих, та добре переносилася.
Дану вакцину сумісно створили компанія «Модерна» та Національний інститут з
вивчення алергічних та інфекційних захворювань США (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID). Вакцину
інтегрували зі стабілізованого з «шипу» імуногену вірусу SARS-CoV-2 (розробка вчених NIAID), та платформою доставки mRNA («зв'язкова» РНК, messenger RNA; розробка компанії «Модерна»).
Рандомізований проміжний аналіз даних цього дослідження фази ІІІ (COVE trial) включив 95 клінічно симптоматично виражених випадків захворювання COVID-19. Загалом, 5 випадків сталися в групі
вакцинованих, та 90 випадків – в групі, що отримала плацебо. Близько 11 випадків
COVID-19 (11/95), мали важкий
перебіг; всі вони сталися в групі, що отримала плацебо. Знахідки досягли
статистичної відмінності.
В дослідженні ефективності вакцини взяли участь більше ніж 30 тисяч волонтерів, на ста
дослідницьких сайтах у США. Дослідження стартувало 27 липня 2020 року, після того, як вакцина-кандидат має добрі
профілі імуногенності та переносимості. Близько 37%
учасників дослідження були з
етнічних та расових меншин. Таким
чином, вакцина здається належним терапевтичним агентом для протидії
коронавірусній пандемії.
National Institutes of Health
Promising Interim Results from Clinical Trial of NIH-Moderna COVID-19 Vaccine
Коментарі (0)