Безпека застосування препарату на основі моноклональних антитіл MAD0004J08 у профілактиці коронавірусної інфекції

Новини медицини 2 хв 304

Розмір шрифту

Дата публікації: 18/06/2022

Що нового?

Внутрішньом'язове введення препарату MAD0004J08 у дозі 48, 100 та 400 мг добре переноситься, є безпечним та супроводжується мінімальною частотою побічних ефектів.

Згідно з результатами дослідження, одноразове внутрішньом'язове введення препарату MAD0004J08 (Fc-оптимізовані моноклональні антитіла проти вірусу SARS-CoV-2) є безпечним, добре переноситься, забезпечує швидкий системний розподіл та ефективно нейтралізує різні штами вірусу SARS-CoV-2 (дельта-, гамма- та бета-штами). Simone Lanini та співавт. представили результати за перші 30 днів дослідження I фази з вивчення фармакокінетики, титрів, необхідних для нейтралізації коронавірусу, і безпеки застосування препарату на основі моноклональних антитіл у 30 здорових добровольців.

Основною кінцевою точкою дослідження була частка (%) учасників з тяжкими небажаними явищами, а додатковими кінцевими точками були показники фармакокінетики та титри антитіл у сироватці крові, необхідні для нейтралізації вірусу.

Одноразове внутрішньом'язове введення препарату MAD0004J08 було безпечним і добре переносилося. Крім того, введення препарату призводило до різкого підвищення титру антитіл у сироватці крові до рівнів, необхідних для нейтралізації вірусу, які були в 5-76 разів вищими, ніж при введенні мРНК-вакцини BNT162b2, а також у донорів, які перенесли коронавірусну інфекцію (COVID-19). Таким чином, застосування препарату MAD0004J08 може стати важливим досягненням у галузі лікування та профілактики інфекції, що викликається коронавірусом SARS-CoV-2.