Щомісячне застосування казирівімабу у поєднанні з імдевімабом може запобігти розвитку COVID-19.
Результати недавнього дослідження I фази, опубліковані в журналі International Journal of Infectious Diseases, свідчать, що щомісячне підшкірне (п/к) введення казирівімабу в поєднанні з імдевімабом (CAS + IMD) добре переноситься, має слабкі імуногенні властивості і забезпечує статистично значуще зниження ризику розвитку COVID-19 у неінфікованих дорослих. Flonza Isa та співавт. провели оцінку загальної ефективності застосування комбінації CAS+IMD 1 раз на місяць п/к у дорослих здорових добровольців.
Загалом 969 учасників були рандомізовані у співвідношенні 3:1 для отримання лікування комбінацією CAS+IMD у дозі 1200 мг або плацебо 1 раз на місяць (загалом близько 6 доз). Основними та додатковими кінцевими точками були параметри безпеки, фармакокінетики та імуногенності. В рамках пошукового аналізу була проведена оцінка ефективності з урахуванням частоти розвитку COVID-19 або сероконверсії (отримання позитивного результату аналізу на антитіла до нуклеокапсиду вірусу SARS-CoV-2 після негативного результату), що вказує на інфекцію, викликану вірусом SARS-CoV-2.
Застосування комбінації препаратів забезпечило зниження відносного ризику (RRR) появи підозри на COVID-19 та підтвердження COVID-19 на 92,4 % та 100 % відповідно (див. таблицю 1 нижче).
Імуногенні властивості комбінації були слабкими з огляду на низьку частоту утворення антитіл до лікарських препаратів. Розвитку реакцій у місці ін'єкції ≥3-го ступеня тяжкості зареєстровано не було. Проте порівняно з плацебо, у групі застосування комбінації препаратів частота розвитку реакцій у місці ін'єкції 1-го та 2-го ступенів тяжкості була вищою. Смертельних наслідків зареєстровано не було.
International Journal of Infectious Diseases
Repeat subcutaneous administration of casirivimab and imdevimab in adults is well-tolerated and prevents the occurrence of COVID-19
Flonza Isa і співавт.
Коментарі (0)