Оцінка тривалості імунітету проти різних варіантів COVID-19 після застосування поліепітопної вакцини

У дослідженні I фази встановлено, що препарат UB-612 (поліепітопна вакцина проти COVID-19) має перспективний профіль безпеки, забезпечує потужний бустер-ефект щодо штамів COVID-19, які викликають побоювання, а також сприяє формуванню тривалого В-клітинного і широкого Т-клітинного імунітету. Chang Yi Wang та співавт. представили результати дослідження поліепітопної вакцини проти SARS-CoV-2 І-ІІ фази у здорових дорослих.

В основне дослідження I фази вивчення дводозової вакцини (введення з інтервалом в 28 днів) були включені 60 дорослих у віці від 20 до 55 років. Добровольцям, включеним у дослідження, вводили вакцину UB-612 у дозі 10, 30 або 100 мкг. Через близько 7-9 місяців після введення другої дози 50 із 60 добровольцям внутрішньом'язово вводили бустерну дозу вакцини UB-612 у дозі 100 мкг.

Також було проведено окреме плацебо-контрольоване рандомізоване дослідження ІІ фази у здорових дорослих віком від 18 до 85 років (n = 3875), учасникам якого вводили дві дози препарату UB-612 по 100 мкг. Оцінку імуногенності та проміжну оцінку безпеки у дослідженні І фази проводили протягом 14 днів після введення третьої дози (бустер-доза), а у дослідженні ІІ фази – протягом 28 днів після введення другої дози.

Про розвиток серйозних побічних ефектів, пов'язаних із введенням вакцини не повідомлялося. Найбільш поширеними небажаними явищами були біль у місці ін'єкції та стомлюваність, які загалом були нетривалими та легкими. В обох дослідженнях вакцина індукувала утворення нейтралізуючих антитіл у титрі, який можна порівняти з титром антитіл у сироватці людей, що одужали.

Крім того, вакцина UB-612 індукувала широкий Т-клітинний імунітет проти штамів SARS-CoV-2 «дельта» та «омікрон» з утворенням стійких вірус-нейтралізуючих антитіл і стійку імунну пам'ять, що підтримується введенням бустерної дози, з підвищеним титром нейтралізуючих антитіл. Вакцина UB-612 потребує додаткового вдосконалення для забезпечення первинного імунізаційного ефекту та гетерологічного посилення імунізаційного ефекту інших вакцин проти SARS-CoV-2.