Частота госпіталізації немовлят у зв'язку з інфекцією, спричиненою респіраторно-синцитіальним вірусом, при застосуванні нірсевімабу

Результати дослідження, опубліковані в журналі The New England Journal of Medicine, свідчать, що застосування нірсевімабу (моноклонального антитіла) в умовах, наближених до реальних, дозволяє статистично значуще знизити частоту госпіталізації немовлят у зв'язку з інфекцією нижніх дихальних шляхів (НДШ), зокрема у дуже важких випадках.

У дослідженні, проведеному Simon B. Drysdale та співавт., була виконана оцінка безпеки застосування нірсевімаба, а також його впливу на частоту госпіталізації в іншому здорових немовлят у зв'язку з інфекцією НДШ, спричиненою РСВ. Всього 8058 немовлят (у віці молодше 12 місяців; народжених на терміні вагітності не менше 29 тижнів) на початку сезону інфекції, викликаної РСВ, у країнах Західної Європи були рандомізовані в групи дослідження у співвідношенні 1 : 1. Учасники отримували нірсевімаб у вигляді внутрішньом'язової ін’єкції (n = 4037) або стандартну медичну допомогу (без проведення втручання) (n = 4021) до та під час спалаху захворюваності на РСВ-інфекції.

Основною кінцевою точкою дослідження була госпіталізація з приводу інфекції НДШ, викликаної РСВ, яка визначається як надходження до стаціонару та отримання позитивного результату аналізу, що вказує на наявність РСВ-інфекції. Додатковою кінцевою точкою був розвиток гострої інфекції НДШ, спричиненої РСВ, яка потребувала госпіталізації, із сатурацією кисню <90 % та потребою в оксигенотерапії. Дані про ефективність застосування нірсевімабу наведені нижче (див. таблицю 1).

Застосування нірсевімаба було ефективним з погляду запобігання госпіталізації з приводу інфекції НДШ, викликаної РСВ, у 89,6 % випадків у Франції, у 74,2 % випадків у Німеччині та 83,4 % у Великобританії. У 86 (2,1%) немовлят із групи застосування нірсевімабу не було зареєстровано небажаних явищ, пов'язаних з терапією.