Змінити пароль!
Скинути пароль!
Отримані дані свідчать про безпеку застосування баріцітініба в дозі 4 мг у
пацієнтів з ревматоїдним артритом.
Згідно з результатами дослідження, опублікованими в Southern Medical
Journal, регулярне застосування баріцітініба в дозі 4 мг не призводить до
підвищення ризику розвитку інфекцій у пацієнтів з ревматоїдним артритом (РА)
середнього та тяжкого ступеня. Статистично значущих відмінностей між групою
баріцітініба і групою плацебо щодо частоти розвитку серйозних небажаних явищ
(НЯ) і важких інфекцій, а також випадків вибуття з дослідження у зв'язку з НЯ
не виявлено.
З метою вивчення безпеки баріцітініба Tracey D Dabal і співавт. виконали пошук
досліджень з порівняння ефективності баріцітініба в дозі 4 мг і плацебо у
пацієнтів з РА.
Розглядали такі кінцеві точки безпеки, як частота розвитку серйозних
небажаних явищ, число випадків вибуття з дослідження у зв'язку з НЯ, будь-якими
інфекціями і важкими інфекціями. Для кінцевих точок безпеки визначали узагальнені
скориговані відношення ризиків (ВР) з 95% довірчими інтервалами (ДІ). Ризик
систематичної помилки оцінювали за допомогою інструменту Кокрейнівскої
співпраці.
В цілому було проаналізовано 4 рандомізованих контрольованих дослідження за
участю 3106 пацієнтів. Узагальнені ВР (95% ДІ) для серйозних небажаних явищ і
випадків вибуття з дослідження у зв'язку з НЯ склали 1,09 (0,76-1,57) і 1,41
(0,94-2,11) відповідно. Для випадків будь-яких і важких інфекцій узагальнені ВР
(95% ДІ) склали 1,24 (1,10-1,40) і 0,97 (0,51-2,57) відповідно.
Southern Medical Journal
Safety of Baricitinib 4 mg for the Treatment of Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
Tracey D Dabal і співавт.
Коментарі (0)