Новий інгібітор тирозинкінази Брутона — перспективний варіант лікування хронічної спонтанної кропив'янки

У пацієнтів з хронічною спонтанною кропив'янкою, які отримували ремібрутиніб (новий інгібітор тирозинкінази Брутона), спостерігалося зниження ступеня активності захворювання та стійке покращення протягом усього періоду лікування. Крім того, у рандомізованому плацебо-контрольованому подвійному сліпому дослідженні IIb фази підбору дози було встановлено, що препарат має сприятливий профіль безпеки у всьому діапазоні доз. Мета дослідження полягала в описі залежності «доза-відповідь» та оцінці безпеки та ефективності застосування ремібрутинібу для лікування кропив'янки.

До дослідження включали пацієнтів з кропив'янкою, які не досягли достатнього контролю захворювання за допомогою блокаторів гістамінових H1-рецепторів другого покоління, незалежно від попереднього лікування антитілами до імуноглобуліну E. Пацієнти отримували ремібрутиніб у дозах 10, 35 або 100 мг один раз на добу, 10 мг двічі на добу, 25 мг двічі на добу або плацебо (у співвідношенні 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1). Основними кінцевими точками були безпека та щотижнева зміна індексу активності кропив'янки (UAS7) з 4-го тижня відносно вихідного рівня.

Усього було рандомізовано 311 пацієнтів. Застосування ремібрутинібу у всіх дозах було пов'язане зі зниженням оцінок виразності симптомів з 1-го по 12-й тиждень. Зміна UAS7 на 4-му тижні відносно вихідного рівня становила: -19,1 (10 мг 1 р/д), -19,1 (35 мг 1 р/д), -14,7 (100 мг 1 р/д), -16,0 (10 мг 2 р/д ), -20,0 (25 мг 2 р/д), -18,1 (100 мг 2 р/д) та -5,4 для плацебо (рисунок 1).

Більшість побічних ефектів не залежали від дози і мали легкий або помірний ступінь тяжкості. Завдяки швидкому початку дії та сприятливому профілю безпеки, ремібрутініб забезпечував успішне лікування хронічної спонтанної кропив'янки у всьому діапазоні доз.