Оцінка впливу нового нутрицевтика на зниження виразності стеатозу печінки у пацієнтів з НАЖХП

Результати рандомізованого плацебо-контрольованого подвійного сліпого клінічного дослідження, опубліковані в журналі Journal of Translational Medicine, вказують, що застосування нової комбінації біоактивних сполук як нутрицевтика забезпечило статистично значуще зменшення вмісту жиру в печінці у 62% пацієнтів з неалкогольною жировою хворобою печінки (НАЖХП) тяжкого ступеня порівняно з 37% пацієнтів у групі плацебо. Мета цього дослідження полягала у вивченні ефектів застосування комбінованого нутрицевтика у лікуванні пацієнтів із НАЖХП.

Комбінований нутрицевтик містив 667 мг екстракту Curcuma longa в комплексі з γ-циклодекстрином, 667 мг очищеного концентрату риб’ячого жиру, який містить 213 мг ейкозапентаєнової кислоти (EPA) і 140 мг докозагексаєнової кислоти (DHA), 400 мг поліфенольних фракцій бергамоту і екстракту Cynara Cardunculus, 334 мг олії чорного кмину Nigella Sativa, 267 мг стандартизованої фракції кореня Picrorhiza kurroa, 200 мг глутатіону і S-аденозилметіоніну, а також інші натуральні інгредієнти.

У дослідженні взяли участь 140 пацієнтів із стеатозом печінки. Протягом 12 тижнів пацієнти з експериментальної групи (n = 70) щодня приймали по 6 м'яких желатинових капсул нутрицевтика, до складу якого входила комбінація натуральних біоактивних сполук. Протягом 12 тижнів пацієнти з контрольної групи (n = 70) щодня приймали по 6 м'яких желатинових капсул плацебо, до складу якого входив мальтодекстрин. Основною кінцевою точкою дослідження була зміна вмісту жиру в печінці згідно з оцінкою контрольованого параметра згасання (CAP) за даними транзієнтної еластографії. До і після втручання виконували оцінку концентрації глюкози в сироватці крові, концентрації ліпідів, активності трансаміназ, концентрації цитокінів і CAP.

Після поправки на фактори, що втручалися в результат (такі як оцінка CAP і концентрація тригліцеридів на початковому рівні, зміна активності гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) у сироватці крові та споживання рослинних білків, тваринних білків і холестерину в період спостереження) було встановлено, що в групі застосування нутрицевтика зниження оцінки CAP були більш виразними порівняно з групою плацебо. У учасників дослідження, які приймали капсули з нутрицевтиком, було досягнуто статистично значно більш виразне зменшення ступеня тяжкості стеатозу печінки порівняно з учасниками, які приймали плацебо (див. таблицю 1).

Відсоткове зниження оцінки CAP було статистично значуще більш виразним у осіб віком 60 років і молодше, з низькою вихідною концентрацією холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ), з низькою активністю аспартатамінотрансферази та у чоловіків. Таким чином, застосування нового нутрицевтика супроводжувалося зниженням виразності печінкового стеатозу у дорослих з НАЖХП.