Нові генерики тофацитинібу: безпрецедентна ефективність, що дозволяє знижувати дозу ТСХМАРП на 50% і НПЗП на 93%

Згідно з результатами дослідження, опублікованими в жовтні 2023 року в журналі «Cureus», генерики тофацитинібу є практичним рішенням для пацієнтів з аксіальним спондилоартритом (аксСПА) завдяки зниженню потреби в традиційних синтетичних хворобо-модифікуючих антиревматичних препаратах (ТСХПМАРП). Пацієнти з аксСПА - це пацієнти, лікування яких являє собою складне завдання. Тофацитиніб, спочатку валідований у клінічних дослідженнях, став ефективним варіантом лікування аксСПА. Однак реальна ефективність генериків тофацитинібу в лікуванні аксСПА, особливо в Індії, де широко застосовуються ТСХМАРП, оцінювалася тільки в обмеженій кількості досліджень. Дане дослідження було спрямоване на вивчення ролі генериків тофацитинібу у зниженні залежності від ТСХМАРП та нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) у пацієнтів, які страждають на аксСПА. Дослідження, проведене ретроспективно в реальних клінічних умовах, включало аналіз даних, отриманих із 9 ревматологічних центрів у різних регіонах Індії.

Загалом до дослідження було включено 168 пацієнтів з активним аксСПА, яким був призначений генерик тофацитинібу у дозуванні 5 мг двічі на добу, а також ТСХМАРП та НПЗП протягом 6 місяців. Основна мета дослідження полягала в оцінці можливості обходитися без ТСХМАРП та НПЗП при застосуванні генериків тофацитинібу, а вторинною метою була оцінка їхньої безпеки та ефективності через 6 місяців. Медіана швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ) за шкалою активності анкілозивного спондиліту (ASDAS) у включених пацієнтів становила 3,91.

Серед пацієнтів, які отримували генерики тофацитинібу, 72% одночасно приймали ТСХМАРП (метотрексат/сульфасалазин/обидва препарати), а 53,6% також отримували НПЗП. Несподіваним став той факт, що генерики тофацитинібу дозволили значно знизити потребу у додаткових препаратах, як показано в Таблиці 1:

Слід зазначити, що у дослідженні було зареєстровано лише легкі небажані явища, які добре переносилися. Приблизно у 57,9% пацієнтів відзначалася клінічно значуща позитивна динаміка зміни індексу ASDAS-ШОЕ з медіаною зниження на 2,02 одиниці через 6 місяців. Дане дослідження відкриває нові можливості у лікуванні пацієнтів з аксСПА за допомогою генериків тофацитинібу.