Безпека та ефективність введення ревакцинуючої дози вакцини NVSI-06-08 у пацієнтів, які раніше отримали вакцину BBIBP-CorV

Новини медицини 3 хв 406

Розмір шрифту

Дата публікації: 01/08/2022

Що нового?

NVSI-06-08 — це потенційна рекомбінантна вакцина проти COVID-19 широкого спектру дії, яка об’єднує антигени кількох штамів SARS-CoV-2 в єдиний імуноген. У здорових дорослих первинна гетерологічна ревакцинація з введенням 1 дози вакцини NVSI-06-08 після 2 доз вакцини BBIBP-CorV забезпечувала розвиток імунної відповіді, добре переносилася та була безпечною.

Результати рандомізованого подвійного сліпого контрольованого дослідження II фази вказують на те, що введення препарату NVSI-06-08, синтетичної вакцини проти COVID-19 широкого спектра дії, пацієнтам, які раніше отримали дві дози вакцини BBIBP-CorV, є ефективним та безпечним. Метою цього дослідження була оцінка безпеки застосування вакцини NVSI-06-08 та імунної відповіді на її введення в рамках гетерологічної ревакцинації у пацієнтів, які раніше пройшли повний цикл вакцинації препаратом BBIBP-CorV.

До дослідження було включено здорових учасників віком 18 років і старше, які пройшли рандомізацію для включення до трьох груп (по 600 учасників до кожної групи). Учасників, які отримали 2 дози вакцини BBIBP-CorV за 4-6, 7-9 і більше ніж 9 місяців до початку дослідження, рандомізували у співвідношенні 1 : 1 в групи введення вакцини NVSI-06-08 (гетерологічна ревакцинація) або вакцини BBIBP-CorV (гомологічна ревакцинація). Частота розвитку побічних ефектів була низькою, а загальний профіль безпеки у групах, що проходили ревакцинацію за обома схемами, був практично ідентичним.

При цьому як титр антитіл класу IgG, так і титр нейтралізувальних антитіл, що утворилися у відповідь на ревакцинацію і спрямованих не тільки проти штаму-прототипу вірусу SARS-CoV-2, але і проти інших штамів, які викликають занепокоєння, був вище в групі, що отримала препарат NVSI -06-08, порівняно з групою, яка отримала препарат BBIBP-CorV. Середній геометричний титр (GMT) антитіл проти омікрон-штаму вірусу, що утворилися при гетерологічній ревакцинації із застосуванням вакцини NVSI-06-08, був статистично значуще вищим, ніж у групі, що пройшла ревакцинацію із застосуванням препарату BBIBP-CorV (див. таблицю).

В рамках гетерологічної ревакцинації застосування препарату NVSI-06-08 є безпечним і забезпечує виразну імунну відповідь у пацієнтів, які раніше отримали 2 дози вакцини BBIBP-CorV. Величина імунної відповіді при застосуванні препарату NVSI-06-08 перевершує таку при застосуванні препарату BBIBP-CorV, тобто при проведенні гомологічної ревакцинації.