У дітей з еозинофільним езофагітом, які перенесли корекцію атрезії стравоходу, лікування будесонідом у формі в'язкої суспензії для прийому внутрішньо статистично значно покращує результати і характеризується сприятливим профілем безпеки.
Renato Tambucci та співавт. виконали клінічне дослідження II фази з оцінки застосування будесоніду у формі в'язкої суспензії для прийому внутрішньо (OVB) у дітей віком 3-18 років, які перенесли корекцію атрезії стравоходу. Згідно з результатами цього дослідження, опублікованими в журналі Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, OVB продемонстрував сприятливий профіль ефективності, безпеки та переносимості.
У це відкрите незрівнянне рандомізоване дослідження фармакокінетики були включені пацієнти з еозинофільним езофагітом, які перенесли корекцію атрезії стравоходу. Учасники отримували OVB у дозі, яка відповідає віку, 2 рази на добу протягом 12 тижнів та проходили ендоскопічне обстеження. Основною кінцевою точкою була частота досягнення гістологічної ремісії.
Як додаткові кінцеві точки оцінювали ендоскопічні та клінічні результати, а також параметри безпеки. До дослідження було включено 8 дітей з еозинофільним езофагітом, які перенесли корекцію атрезії стравоходу (медіана віку: 9,1 року, міжквартильний розмах: 5,5). Серед них 5 пацієнтів 2 рази на добу отримували OVB у дозі 0,8 мг, а 3 пацієнти – у дозі 1,0 мг. Гістологічна ремісія була досягнута у всіх пацієнтів, крім одного (87,5%).
У всіх пацієнтів відзначалося статистично значуще покращення клінічних показників до завершення лікування. Після втручання ендоскопічні ознаки еозинофільного езофагіту та небажані явища, пов'язані з лікуванням, не були виявлені. Таким чином, терапія захворювань стравоходу лікувальною формою OVB зтопічним стероїдом ефективна у дітей з еозинофільним езофагітом, які перенесли корекцію атрезії стравоходу.
Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition
Oral Viscous Budesonide in Children With Eosinophilic Esophagitis After Repaired Esophageal Atresia: A Clinical Trial
Renato Tambucci і співавт.
Коментарі (0)