Змінити пароль!
Скинути пароль!
Можна застосовувати пефіцитиніб
для довготривалого лікування хворих на ревматоїдний артрит.
Застосування пефіцитинібу (ASP015K), пан-інгібітора Янус-кіназ,
покращувало ефективність лікування пацієнтів з ревматоїдним артритом (РА) і
добре переносилося в середньому протягом 32 місяців. Це продемонструвало
багаторічне дослідження використання пефіцитинібу, опубліковане в журналі
" Rheumatology and Therapy".
Безпеку, переносимість та ефективність
пефіцитинібу (ASP015K) у пацієнтів з РА оцінили Tsutomu Takeuchi та співавтори. У їх дослідження були включені
пацієнти, які раніше приймали участь у дослідженнях пефіцитинібу RAJ1, або RAJ3 та RAJ4. Їм призначали пефіцитиніб перорально по 50 мг або 100 мг на день із дозволеним збільшенням дози на 150 мг або
зменшенням на 50 мг на день. Частоту відповіді оцінювали за критеріями Американського коледжу ревматологів (ACR) та за 28-суглобовим показником активності захворювання вкупі із С-реактивним білком (шкала DAS28-CRP). Це вважали кінцевими показниками ефективності. Побічні явища, пов’язані
з терапією (TEAE), і частоту (IR) небажаних явищ особливого значення з розрахунку на кожних 100 пацієнтських років (PY), розглядали
як кінцеві точки безпеки.
Загалом 843 пацієнти отримували терапію пефіцитинібом у середньому по 32,0 місяці. Велика частка (64,4%)
пацієнтів отримувала пефіцитиніб по 100 мг на день як максимальну дозу.
Відповідні показники відповіді за критеріями ACR20 / 50 / 70, утримувались від початкового рівня до кінця терапії. Від початку попередніх досліджень та протягом розглянутого довгострокового розширеного дослідження був виявлений
постійний прогрес значень підшкал ACR та DAS28-CRP.
Близько 94,4% пацієнтів мали побічні реакції, ТЕАЕ
(загальні - назофарингіт (47,0%) та оперізуючий лишай (17,3%)); переважно з
оцінкою тяжкості ½ ступеня. Пов’язані
з терапією TEAE, з синдромом відміни, виникли у 16,6% пацієнтів. Один
пацієнт помер внаслідок дифузної великоклітинної В-лімфоми, а другий - через пневмонію, найімовірніше,
пов’язану з прийомом пефіцитинібу.
Результати дослідження підтвердили результати проміжного аналізу довгострокового розширеного клінічного дослідження, та надихають на використання цього пан-інгібітора Янус-кіназ для довгострокового лікування РА.
Rheumatology and Therapy
Safety and Effectiveness of Peficitinib (ASP015K) in Patients with Rheumatoid Arthritis: Final Results (32 Months of Mean Peficitinib Treatment) From a Long-Term, Open-Label Extension Study in Japan, Korea, and Taiwan
Tsutomu Takeuchi та співавт.
Коментарі (0)