Комбінована терапія прегабаліном та еторикоксибом у порівнянні з монотерапією еторикоксибом у лікуванні хронічної люмбалгії

Згідно з результатами рандомізованого дослідження III фази, у пацієнтів з хронічною люмбалгією застосування комбінованого препарату з фіксованими дозуваннями прегабаліну пролонгованої дії (75 мг, низька доза) та еторикоксибу (60 мг) забезпечує клінічно та статистично значущу користь щодо поліпшення функціонального статусу та зниження виразності болю порівняно з монотерапією еторикоксибом. Мета дослідження полягала в оцінці безпеки та ефективності застосування комбінованим препаратом з фіксованими дозуваннями прегабаліну та еторикоксибу в лікуванні ноцицептивного та невропатичного компонентів болю.

У дорослих пацієнтів з хронічною люмбалгією ефективність комбінованого препарату з фіксованими дозуваннями порівнювали з монотерапією еторикоксибом на підставі середньої зміни оцінки за числовою рейтинговою шкалою (ЧРШ), вживання препаратів невідкладної терапії, загальної клінічної оцінки про поліпшення (CGI-I), загального враження пацієнта  щодо свого стану (PGI-I), оцінки за візуальною аналоговою шкалою (ВАШ) та оцінки за опитувальником Роланда-Морріса про порушення функціонування (RDQ).

Також було проведено оцінку безпеки. Тривалість лікування становила 8 тижнів. Із 371 обстеженого пацієнта рандомізували 319 пацієнтів. Вихідні показники захворювання і демографічні показники пацієнтів обох групах лікування статистично значуще не відрізнялися. На початку 4-го тижня результати у пацієнтів, які отримували комбінований препарат із фіксованими дозуваннями, статистично значуще перевершували результати пацієнтів, які отримували монотерапію еторикоксибом.

На 8-му тижні середня оцінка за ЧРШ знизилася відносно вихідного рівня в обох групах, при цьому середня оцінка за ЧРШ у групі застосування комбінованого препарату з фіксованими дозуваннями була суттєво нижчою, ніж у групі застосування еторикоксибу (3,26±1,56 порівняно з 4,31±1,56). На 8-му тижні в групі застосування комбінованого препарату з фіксованими дозуваннями відмічалося виразне зниження оцінок за ВАШ та RDQ порівняно з групою застосування еторикоксибу (див. таблицю 1).

Крім того, у групі застосування комбінованого препарату з фіксованими дозуваннями було зареєстровано більш високу частку пацієнтів (36,9 % порівняно з 5,0 %), які оцінили свій стан як «дуже хороший», та лікарів (36,3 % порівняно з 5,7%), які зазначили, що стан їх пацієнтів значно покращився. Загалом досліджувані препарати добре переносилися. У пацієнтів з хронічною люмбалгією терапія комбінованим препаратом з фіксованими дозуваннями еторикоксибу та прегабаліну дозволила статистично значуще покращити функціональний стан та зменшити інтенсивність болю порівняно з монотерапією еторикоксибом.

Оскільки терапія комбінованим препаратом з фіксованими дозуваннями прегабаліну пролонгованої дії та еторикоксибу ефективна щодо як ноцицептивного, так і невропатичного компонентів болю, вона є одним із перспективних методів лікування хронічної люмбалгії, забезпечуючи швидке та тривале полегшення болю, а також підвищення якості життя.