EN | UA
EN | UA

Підтримка Медзнат

Назад

Оцінка безпеки введення протиковідної вакцини V-01 у дослідженні I фази

COVID-19_коронавірус COVID-19_коронавірус
COVID-19_коронавірус COVID-19_коронавірус

Що нового?

Встановлено сприятливий профіль безпеки, швидку та виразну імунну відповідь на введення рекомбінантної протиковідної вакцини на основі гібридного білка (V-01) при застосуванні у вакцинації проти COVID-19.

За результатами рандомізованого плацебо-контрольованого подвійного сліпого клінічного дослідження I фази було встановлено, що введення

вакцини V-01 (рекомбінантної вакцини на основі димеру рецептор-зв'язуючого домену (РЗД) з навантаженням інтерфероном) є безпечним, добре переноситься і забезпечує виразну та швидку імунну відповідь. Дане дослідження було проведено для вивчення безпеки, імуногенності та переносимості рекомбінантної протиковідної вакцини V-01 у дорослих здорових добровольців (у молодих учасників віком від 18 до 59 років та у осіб старше 60 років).

Учасників рандомізували до однієї з трьох груп введення вакцини V-01 (у дозі 10, 25 та 50 мкг) або до групи плацебо. Вакцину вводили внутрішньом'язово з інтервалом 21 день та з підвищенням дози. Отримані результати свідчили про сприятливий профіль безпеки, при цьому різні несприятливі явища, пов'язані з введенням вакцини, виникли у 25% учасників протягом 30 днів. Небажаних явищ 3-го ступеня тяжкості та вище не спостерігалося.

Крім того, введення вакцини забезпечило розвиток стійкої імунної відповіді, утворення нейтралізуючих антитіл з підвищенням їх титру та імуноглобулінів класу G (IgG) проти РСД, концентрація яких досягала піку на 35-й або 49-й день після введення 1-ї дози. Більше того, при введенні вакцини в низькій дозі (10 мкг), а також при введенні особам старшого віку були відзначені позитивні імуногенні властивості, що вказує на величезний потенціал застосування цієї вакцини у різних вікових групах (18 років та старше) для захисту від вірусу SARS. -CoV-2. Автори дійшли висновку, що застосування вакцини V-01 потребує додаткового вивчення у клінічних дослідженнях II/III фази.

Джерело:

Emerging Microbes & Infections

Стаття:

Safety and Immunogenicity of a Recombinant Interferon-armed RBD Dimer Vaccine (V-01) for COVID-19 in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase I Trial

Автори:

Jikai Zhang і співавт.

Коментарі (0)

Рекомендації

Ви хочете видалити цей коментар? Будь ласка, вкажіть коментар Невірний текстовий зміст Текст не може перевищувати 1000 символів Щось пішло не так Скасувати Підтвердити Підтвердити видалення Приховати відповіді Вид Відповіді дивитися відповіді en ru ua
Спробуй: