Потенційна ефективність застосування імбиру касумунар (Phlai) у капсулах при алергічному риніті

Згідно з результатами рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження III фази, застосування імбиру касумунар у капсулах було безпечне і призвело до помірного зниження ретроспективної загальної оцінки виразності 5 симптомів (rT5SS), а також до полегшення свербежу в очах і носі та ринореї після 4 тижнів. Мета дослідження полягала в оцінці безпеки та ефективності застосування імбиру касумунар у капсулах для лікування алергічного риніту.

Пацієнтів з діагностованим алергічним ринітом рандомізували у 3 групи на отримання імбиру касумунар у дозі 100 або 200 мг або плацебо 1 раз на добу протягом 4 тижнів. Основною кінцевою точкою була зміна rT5SS. Додаткові кінцеві точки включали зміну максимальної швидкості інспіраторного носового потоку (PNIF), оцінку за опитувальником для оцінки якості життя при ринку-кон'юнктивіті з 36 питань (RCQ-36), ретроспективну оцінку виразності окремих симптомів (свербіж в очах, в носі, чхання, закладеність носа, ринорея), миттєву загальну оцінку виразності 5 симптомів (iT5SS) та частоту розвитку будь-яких небажаних явищ протягом періоду дослідження.

До дослідження було включено 262 учасників. Через 4 тижні при застосуванні імбиру касумунар у дозі 100 мг було відзначено статистично значуще покращення rT5SS (відмінність скоригованих середніх значень (сРС): -0,62) (рисунок 1), а також зниження інтенсивності свербежу в очах (сРС: -0,19 ) та носі (сРС: -0,24) та виразності ринореї (сРС: 0,19) порівняно із застосуванням плацебо.

Проте статистично значущих відмінностей щодо PNIF, загальної оцінки RCQ-36, iT5SS, виразності чхання або закладеності носових проходів між групами виявлено не було. Жодних додаткових переваг при застосуванні імбиру касумунар у дозі 200 мг порівняно із застосуванням дози 100 мг не спостерігалося. У всіх групах лікування частота розвитку небажаних явищ була порівнянною. Застосування імбиру касумунар у капсулах характеризувалося хорошим профілем безпеки та сприяло помірному зниженню rT5SS та інтенсивності свербежу в очах та носі, а також ринореї.

Ці позитивні результати можуть стати основою для проведення подальших та більш масштабних досліджень для більш точної оцінки ефективності та довгострокової безпеки застосування імбиру касумунар у капсулах для лікування алергічного риніту. Якщо в майбутніх дослідженнях отримані результати підтвердяться, терапія імбиром касумунар може стати цінним доповненням до наявного спектра методів лікування алергічного риніту.