Ефективне полегшення симптомів хронічної люмбалгії при застосуванні комбінації прегабалін + агомелатин

Згідно з результатами подвійного сліпого плацебо-контрольованого рандомізованого дослідження, комбінована терапія агомелатином та прегабаліном перевищує прегабалін + плацебо за ефективністю при лікуванні симптомів хронічної люмбалгії (ХЛ). У цьому дослідженні, проведеному Seyed Mani Mahdavi та співавт., порівнювали ефективність комбінацій прегабалін + плацебо і агомелатин + прегабалін при лікуванні ХЛ.

У рамках дослідження 46 пацієнтів без показань до хірургічного втручання рандомізували до групи А (прегабалін у дозі 75 мг, 2 р/добу + плацебо) та групу В (прегабалін у дозі 75 мг, 2 р/добу + агомелатин у дозі 25 мг, 1 р/добу на ніч). На 0-му, 4-му та 8-му тижні проводили аналіз результатів. Кінцевими точками дослідження були оцінки за перськими версіями наступних шкал та опитувальників: шкала впливу болю короткого опитувальника з оцінки болю (BPI), опитувальник з оцінки загального стану здоров'я з 28 пунктів (GHQ-28), короткий опитувальник з оцінки стану здоров'я з 36 пунктів (SF-36), госпітальна шкала тривоги та депресії (HADS), опитувальник функціональних порушень Роланда-Морріса (RMDQ).

В обох групах лікування спостерігалося статистично значуще поліпшення за всіма аналізованими параметрами на 4-му та 8-му тижні після лікування. У групі А середня оцінка GHQ-28 покращилася на 3,7 ± 1,22 бала, а в групі В — на 13,1 ± 4,71 бала. Ця зміна була клінічно значущою. Міжгрупових відмінностей щодо інших результатів виявлено не було. У пацієнтів не було значних побічних ефектів після терапії агомелатином, яка добре переносилася. Усі учасники проходили регулярні обстеження печінки протягом усього дослідження.

У жодного з пацієнтів не було зареєстровано серйозних небажаних явищ. Між двома групами лікування не спостерігалося статистично значущих відмінностей у частоті розвитку незначних побічних ефектів. У пацієнтів з ХЛ одночасне застосування прегабаліну та агомелатину не призводило до додаткового зниження оцінок інтенсивності болю порівняно з одночасним застосуванням прегабаліну та плацебо. Однак після отримання комбінованої терапії прегабаліном та агомелатином спостерігалося значне покращення загального стану здоров'я пацієнтів.