Пробіотик на основі Bacillus Subtilis може стати методом лікування функціональних розладів шлунково-кишкового тракту

У рандомізованому контрольованому дослідженні І/ІІА фази прийом запатентованого пробіотичного штаму Bacillus Subtilis (B. Subtilis, BG01-4™) добре переносився пацієнтами та ефективно полегшував симптоми, пов'язані із запорами та супутніми порушеннями функції шлунково-кишкового тракту. Метою дослідження було оцінити ефективність застосування BG01-4 у формі саше щодо полегшення симптомів функціональних розладів шлунково-кишкового тракту (ФРШКТ).

В рамках дослідження 67 добровольців перенесли втручання тривалістю 4 тижні: 34 з них отримували BG01-4, а 33 – плацебо. Як інструмент оцінки використовували шкалу оцінки виразності симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (GSRS). Дані збирали до втручання, через 2 тижні та 4 тижні після його завершення. Через 4 тижні в експериментальній групі спостерігалося покращення щодо однієї з трьох основних кінцевих точок (запор) на 33% порівняно з групою плацебо (15%).

Щодо двох інших основних кінцевих точок (діарея та загальна оцінка за шкалою GSRS) було відзначено статистично значуще поліпшення як у групі плацебо, так і в експериментальній групі (22%/20% та 26%/32% відповідно). Через 4 тижні спостерігалося поліпшення щодо заздалегідь запланованої додаткової кінцевої точки, що визначається як порушення травлення (32%), проте різниця в порівнянні з групою плацебо (21%) не була статистично значущою.

У групі втручання було зареєстровано поліпшення щодо таких показників, як диспепсія (на 10%), порушення травлення (на 11%) та запор (на 18%) порівняно з плацебо (див. рис. 1).

Таким чином, прийом BG01-4MT істотно полегшує такі симптоми, що відзначаються пацієнтами, як запор, порушення травлення та диспепсія. Проте необхідні довгострокові підтверджуючі дослідження.