Додаткова терапія ценобаматом у низьких дозах ефективна у пацієнтів з рефрактерною фокальною епілепсією.
Відповідно до результатів обсерваційного дослідження в умовах реальної клінічної практики, додавання ценобамату до терапії рефрактерної фокальної епілепсії характеризувалося значною ефективністю навіть у групі з високою стійкістю до лікарських засобів. У дослідженні тривалістю 12 місяців, результати якого опубліковані у провідному медичному журналі, оцінювали ефективність контролю нападів та переносимість терапії ценобаматом у пацієнтів з лікарсько-стійкою фокальною епілепсією.
Пацієнтів, які отримували ценобамат як додаткову терапію у спеціалізованому центрі лікування епілепсії, проспективно спостерігали через 3, 6 та 12 місяців після початку лікування для оцінки частоти розвитку нападів та небажаних явищ, пов'язаних з лікуванням.
У цьому довгостроковому проспективному відкритому дослідженні за участю 112 дорослих пацієнтів було отримано чудові результати. Через 3 місяці після початку лікування ценобаматом у середньодобовій дозі 100 мг спостерігалося значне зниження щомісячної частоти нападів усіх типів.
У 46% пацієнтів частота нападів знизилася на ≥50%, у 26% пацієнтів — на 75%, а у 9% пацієнтів були відсутні. Ще більш обнадійливими були довгострокові результати через 12 місяців. Для 74 пацієнтів, у яких були дані подальшого спостереження, частка пацієнтів зі зниженням частоти нападів на ≥50, 75 і 100% зросла до 55, 35 і 19% відповідно.
Ці результати свідчать про стійку ефективність тривалого застосування ценобамату.
Терапія ценобаматом характеризувалася як високою ефективністю, так й гарною переносимістю. Більшість небажаних явищ, що спостерігалися в ході дослідження, були легкого або помірного ступенем тяжкості. Корекція дози супутнього препарату дозволила успішно усунути небажані явища у значної частини пацієнтів, що вказує на можливість персоналізації режиму лікування.
Результати, отримані в умовах реальної клінічної практики, вказують на високу ефективність та сприятливий профіль переносимості ценобамату, у тому числі у пацієнтів із вищим ступенем лікарської стійкості порівняно з пацієнтами, включеними до опорних досліджень. Важливо, що у цьому дослідженні не застосовували стандартизований протокол лікування та порівняли з контрольної групою. Отримані результати свідчать про потенційні переваги застосування ценобамату (нового протисудомного препарату з подвійним механізмом дії) як ефективний засіб додаткової терапії при лікуванні лікарсько-стійкої фокальної епілепсії. Цей препарат дає надію мільйонам пацієнтів із цим виснажливим захворюванням у всьому світі.
Epilepsia
Add-on treatment with cenobamate is already effective at low doses in refractory focal epilepsy: A prospective observational study
Yulia Novitskaya та співавт.
Коментарі (0)