Недавнє дослідження доводить безпеку та ефективність вакцини проти оперізуючого герпесу при вовчаку

Згідно з результатами рандомізованого дослідження, проведеного в лікарні Сеульського національного університету, при застосуванні у пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ) ад'ювантна субодинична вакцина проти оперізуючого герпесу має високу ефективність та безпеку.

До дослідження, результати якого були опубліковані в журналі The Lancet-Rheumatology, були включені пацієнти (у віці ≥19 років) з клінічно стабільною СЧВ, які раніше отримували імунодепресанти (протягом більше 4 тижнів). Учасникам вводили дві дози вакцини або виконували внутрішньом'язову ін'єкцію плацебо на 0-му та 8-му тижні. Імунну відповідь оцінювали у кількох часових точках протягом року.

Рівні антитіл до глікопротеїну Е та специфічна для глікопротеїну Е клітинно-опосередкована відповідь на вакцину оцінювали на початку дослідження, а також на 8-му тижні після введення першої дози та у різних часових точках (4, 26 та 52 тижні) після введення другої дози. Крім того, у дослідженні аналізували реактогенність поряд з активністю СЧВ. Основна мета полягала у визначенні частки пацієнтів, у яких спостерігалася позитивна гуморальна відповідь на вакцину через чотири тижні після введення другої дози.

Ключові результати дослідження

• Стійка імунна відповідь: виражена гуморальна імунна відповідь через чотири тижні після введення другої дози спостерігалася у 98% вакцинованих пацієнтів із СЧВ, при цьому в групі плацебо такі пацієнти були відсутні.
• Реакції у місці ін'єкції: спостерігалися у 42 пацієнтів у групі вакцини порівняно з 2 пацієнтами у групі плацебо.
• Лихоманка: відмічена у 10 пацієнтів, яким вводили вакцину, і в жодного з пацієнтів, які отримували плацебо.
• Стомлюваність: відзначено у 26 пацієнтів у групі вакцинації порівняно з 2 пацієнтами в іншій групі (плацебо).
• Активність вовчаку: статистично значущі відмінності в активності вовчаку або частоті розвитку загострень між групами вакцинації та плацебо були відсутні.
• Безпека: серйозних небажаних явищ або смертельних наслідків, пов'язаних із лікуванням, зареєстровано не було.

Результати цього дослідження підтверджують потенціал вакцини у забезпеченні надійного захисту від оперізуючого лишаю у пацієнтів із СЧВ, що вказує на необхідність проведення більш масштабних досліджень для подальшої перевірки цих перспективних результатів.