Безпека і ефективність застосування вісмодегіба при місцево-поширеному базальноклітинному раку

Результати недавнього дослідження свідчать про те, що застосування вісмодегіба, схваленого Управлінням з контролю за якістю продуктів харчування і лікарських засобів США (FDA), у пацієнтів з місцево-поширеною базальноклітинною карциномою (БКК) безпечно і ефективно, що підтверджує можливість його застосування в повсякденній клінічній практиці.

Неконтрольована проліферація клітин в декількох відділах епідермісу може привести до розвитку базальноклітинного раку (БКР). Мета даного неінтервенційного дослідження, проведеного R Gutzmer і співавт., полягала в оцінці безпеки та ефективності застосування вісмодегіба для лікування місцево-поширеної БКК щодо тривалості відповіді (ТВ).

У дослідження були включені 66 пацієнтів, які отримали не менше 1 дози вісмодегіба, і їх дані реєстрували ретроспективно і (або) проспективно протягом близько 3 років. Основною кінцевою точкою ефективності була ТВ. Пошуковими змінними були застосування вісмодегіба, особи, які приймають рішення про застосування терапії, і методика оцінки відповіді пухлини на лікування.

Частота об'єктивної відповіді склала 74,2%, частота контролю пухлинного процесу - 90,9%, а медіана ТВ - 15,9 місяця. Медіана виживання без прогресування захворювання і часу до досягнення відповіді склала 19,1 і 2,7 місяця відповідно. У 63 пацієнтів (95,5%) були зареєстровані 340 небажаних явищ, нових сигналів безпеки виявлено не було.