Застосування
вісмодегіба (інгібітора кінази) безпечно при довгостроковому лікуванні
пацієнтів з місцево-поширеним базальноклітинним раком.
Результати
недавнього дослідження свідчать про те, що застосування вісмодегіба, схваленого
Управлінням з контролю за якістю продуктів харчування і лікарських засобів США
(FDA), у пацієнтів з місцево-поширеною базальноклітинною карциномою (БКК)
безпечно і ефективно, що підтверджує можливість його застосування в
повсякденній клінічній практиці.
Неконтрольована
проліферація клітин в декількох відділах епідермісу може привести до розвитку
базальноклітинного раку (БКР). Мета даного неінтервенційного дослідження, проведеного
R Gutzmer і співавт., полягала в оцінці безпеки та ефективності застосування
вісмодегіба для лікування місцево-поширеної БКК щодо тривалості відповіді (ТВ).
У дослідження
були включені 66 пацієнтів, які отримали не менше 1 дози вісмодегіба, і їх дані
реєстрували ретроспективно і (або) проспективно протягом близько 3 років.
Основною кінцевою точкою ефективності була ТВ. Пошуковими змінними були
застосування вісмодегіба, особи, які приймають рішення про застосування
терапії, і методика оцінки відповіді пухлини на лікування.
Частота
об'єктивної відповіді склала 74,2%, частота контролю пухлинного процесу -
90,9%, а медіана ТВ - 15,9 місяця. Медіана виживання без прогресування
захворювання і часу до досягнення відповіді склала 19,1 і 2,7 місяця
відповідно. У 63 пацієнтів (95,5%) були зареєстровані 340 небажаних явищ, нових
сигналів безпеки виявлено не було.
Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology
Effectiveness, safety and utilization of vismodegib in locally advanced basal cell carcinoma under real world conditions in Germany - the non-interventional study NIELS
R Gutzmer і співавт.
Коментарі (0)