При підшкірному введенні в дозі 150 мг рисанкізумаб забезпечує безпечне
та ефективне лікування бляшкового псоріазу.
Результати недавнього дослідження, опубліковані в British Journal of Dermatology, свідчать про те, що порівняно з ефірами фумарової кислоти (ЕФК) рисанкізумаб (гуманізоване моноклональне антитіло IgG1) призводить до більш раннього і більш вираженого поліпшення результатів лікування псоріазу, і це поліпшення зберігається при подальшому лікуванні. Отримані результати оцінки безпеки були також сприятливішими та відповідали відомому профілю безпеки.
В рамках цього рандомізованого контрольованого дослідження було проведено порівняння ефективності застосування рисанкізумабу порівняно з препаратами, що найчастіше рекомендуються в Німеччині як перша лінія системної терапії бляшкового псоріазу помірного та тяжкого ступеня (тобто ЕФК).
Учасники дослідження отримували рисанкізумаб підшкірно в дозі 150 мг (на 0-му, 4-му та 16-му тижні) або ЕФК внутрішньо в дозі від 30 мг/добу (0-й тиждень) до 720 мг/добу (з 8-й по 24-й тиждень). Це були дорослі пацієнти з бляшковим псоріазом помірного чи тяжкого ступеня, які раніше не отримували системну терапію та були кандидатами на таку терапію. Протягом 14 днів до початку дослідження та протягом усього дослідження не допускалося проведення фототерапії. У порівнянні з групою застосування ЕФК у групі застосування рисанкізумабу основні кінцеві точки ефективності були досягнуті на 24-му тижні (таблиця 1).
У
пацієнтів у групі застосування ЕФК більш часто спостерігали розвиток
почервоніння шкіри, головний біль, порушення з боку шлунково-кишкового тракту,
та лімфопенії. У одного пацієнта в групі застосування рисанкізумабу зареєстровали
інфекцію тяжкого ступеня (грип, який вимагав госпіталізації). Випадків розвитку
злоякісних новоутворень, інфекцій, спричинених мікобактеріями туберкульозного
комплексу, та опортуністичних інфекцій, виявлено не було.
British Journal of Dermatology
Direct Comparison of Risankizumab and Fumaric Acid Esters in Systemic–Therapy-Naive Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: A Randomized Controlled Trial
D. Thaçi і співавт.
Коментарі (0)