Застосування препарату, що містить S. boulardii, у поєднанні з трикомпонентною терапією: ефективна та безпечна схема лікування першої лінії для ерадикації хелікобактера

Згідно з результатами рандомізованого контрольованого дослідження застосування препарату, що містить Saccharomyces boulardii (S. boulardii), у поєднанні з трикомпонентною терапією є безпечним і ефективним варіантом лікування з точки зору полегшення симптомів і швидкості ерадикації Helicobacter pylori (H. pylori). Метою дослідження G B Yang та співавт. було провести оцінку безпеки та ефективності застосування препарату, що містить S. boulardii, у поєднанні з трикомпонентною терапією для ерадикації H. pylori у осіб з невиразковою диспепсією (НВД).

У цьому багатоцентровому дослідженні взяли участь 497 пацієнтів з інфекцією, спричиненою H. pylori (229 чоловіків та 268 жінок), віком 18-69 років з діагнозом НВД, які пройшли гастроскопію. Ці пацієнти були рандомізовані у три групи дослідження. Пацієнти групи 1 отримували препарат, що містить S. boulardii, протягом 14 днів і трикомпонентну терапію протягом 10 днів. Пацієнти групи 2 отримували чотирикомпонентну терапію на основі препаратів вісмуту протягом 10 днів. Пацієнти групи 3 отримували трикомпонентну терапію протягом 10 днів.

Загалом 472 пацієнти (158 пацієнтів у групі 1, 159 пацієнтів у групі 2 та 155 пацієнтів у групі 3) повністю пройшли дослідження. На 44 день після початку лікування була проведена оцінка присутності хелікобактера з використанням 13С-уреазного дихального тесту. На 14-й та 44-й день було проведено оцінку розвитку небажаних явищ та зниження виразності симптомів. Дані про частоту ерадикації хелікобактера у групах 1, 2 та 3 у вибірці всіх пацієнтів відповідно до призначеного лікування (ITT-вибірка) та вибірки пацієнтів, які пройшли лікування відповідно до протоколу (РР-вибірка), наведено у таблиці 1.

При аналізі даних в ITT- і РР-вибірці між трьома групами була виявлена ​​статистично значуща різниця. Між підгрупами пацієнтів, які отримували два різні варіанти чотирикомпонентної терапії, статистично значущої різниці щодо частоти ерадикації H. pylori виявлено не було. Однак за цим показником у зазначених підгрупах пацієнтів ефективність лікування була статистично значуще вищою порівняно з групою, яка отримувала стандартну трикомпонентну терапію. Порівняно з групою, яка отримувала стандартну трикомпонентну терапію, в обох підгрупах проведення чотирикомпонентної терапії було зареєстровано статистично значуще більш виразне зменшення такого симптому, як відрижка, на 14-й день після початку лікування.

У порівнянні з групою 3, на 44-й день у групі 1 було відзначено статистично значуще більш виразне зменшення таких симптомів, як здуття живота і відрижка. Розвитку серйозних небажаних явищ зареєстровано не було. У групі 1 частота розвитку діареї була статистично значуще нижчою, ніж у групах 2 і 3. Застосування препарату, що містить S. boulardii, у поєднанні з трикомпонентною терапією є перспективним варіантом лікування першої лінії для ерадикації H. pylori у осіб з НВД.