Ефективність терапії сарілумабом протягом 5 років у пацієнтів з ревматоїдним артритом, які не піддаються лікуванню інгібіторами ФНП

Що нового?

Застосування сарілумаба у пацієнтів з ревматоїдним артритом (РА), які не піддаються лікуванню інгібіторами ФНП, може забезпечити досягнення довготривалої клінічної ефективності.

В ході дослідження, проведеного Roy Fleischmann і співавт., встановлено, що застосування сарілумаба (людського моноклонального антитіла) у пацієнтів з РА, які не піддаються лікуванню інгібіторами ФНП, забезпечує досягнення стійкої ефективності протягом 5 років.

Пацієнти з РА, які отримували плацебо або сарілумаб в дозі 150 мг або 200 мг 1 раз на 2 тижні в поєднанні з терапією стандартними синтетичними базисними протиревматичними препаратами (ссБПРП) в дослідженні TARGET тривалістю 24 тижні, могли бути включені в довгострокове відкрите додаткове дослідження (ВДД) для отримання сарілумаба в дозі 200 мг кожні 14 днів в комбінації з терапією ссБПРП. Зниження дози в ВДД до 150 мг 1 раз на 2 тижні допускалося за рішенням дослідників або з міркувань безпеки згідно з протоколом.

В ВДД взяли участь 454 з 546 пацієнтів (83%), які отримували сарілумаб. Загальний період дослідження склав 1654,8 пацієнто-років, при цьому 268 пацієнтів (51%) отримували терапію протягом більше 4 років. Частота розвитку небажаних явищ (НЯ), частота припинення лікування через розвиток НЯ і частота розвитку інфекції на 100 пацієнтів-років склали 160,4, 8,1 і 57,8 відповідно. Найбільш частим НЯ була нейтропенія. У 74 пацієнтів (14,2%) загальна кількість нейтрофілів становила <1000 клітин / мм³, і у 48 пацієнтів, які отримували терапію сарілумабом, кількість нейтрофілів вдалося нормалізувати. За результатами подальшого спостереження протягом 5 років була доведена стійка клінічна ефективність терапії. Ефективність терапії у пацієнтів, які продовжували приймати сарілумаб в дозі 200 мг або знизили дозу до 150 мг, була порівнянна.