Змінити пароль!
Скинути пароль!
Застосування сарілумаба у пацієнтів з
ревматоїдним артритом (РА), які не піддаються лікуванню інгібіторами ФНП, може
забезпечити досягнення довготривалої клінічної ефективності.
В ході дослідження, проведеного Roy
Fleischmann і співавт., встановлено, що застосування сарілумаба (людського
моноклонального антитіла) у пацієнтів з РА, які не піддаються лікуванню інгібіторами
ФНП, забезпечує досягнення стійкої ефективності протягом 5 років.
Пацієнти з РА, які отримували плацебо
або сарілумаб в дозі 150 мг або 200 мг 1 раз на 2 тижні в поєднанні з терапією
стандартними синтетичними базисними протиревматичними препаратами (ссБПРП) в
дослідженні TARGET тривалістю 24 тижні, могли бути включені в довгострокове відкрите
додаткове дослідження (ВДД) для отримання сарілумаба в дозі 200 мг кожні 14
днів в комбінації з терапією ссБПРП. Зниження дози в ВДД до 150 мг 1 раз на 2
тижні допускалося за рішенням дослідників або з міркувань безпеки згідно з
протоколом.
В ВДД взяли участь 454 з 546 пацієнтів
(83%), які отримували сарілумаб. Загальний період дослідження склав 1654,8
пацієнто-років, при цьому 268 пацієнтів (51%) отримували терапію протягом
більше 4 років. Частота розвитку небажаних явищ (НЯ), частота припинення
лікування через розвиток НЯ і частота розвитку інфекції на 100 пацієнтів-років
склали 160,4, 8,1 і 57,8 відповідно. Найбільш частим НЯ була нейтропенія. У 74
пацієнтів (14,2%) загальна кількість нейтрофілів становила <1000 клітин / мм3,
і у 48 пацієнтів, які отримували терапію сарілумабом, кількість нейтрофілів
вдалося нормалізувати. За результатами подальшого спостереження протягом 5
років була доведена стійка клінічна ефективність терапії. Ефективність терапії
у пацієнтів, які продовжували приймати сарілумаб в дозі 200 мг або знизили дозу
до 150 мг, була порівнянна.
Rheumatology
Long-term safety and efficacy of sarilumab over 5 years in patients with rheumatoid arthritis refractory to TNF inhibitors
Roy Fleischmann і співавт.
Коментарі (0)