Довгострокова ефективність та безпека терапії сипонімодом у пацієнтів з розсіяним склерозом

Згідно з результатами дослідження III фази EXPAND, опублікованими в журналі The Multiple Sclerosis Journal, терапія сипонімодом (селективний модулятор сфінгозин-1-фосфатних рецепторів) у дозі 2 мг на добу протягом більше 5 років характеризується стійкою ефективністю та сприятливим профілем безпеки. Це підтверджує його клінічну користь для довгострокового лікування вторинного прогресуючого розсіяного склерозу.

Застосування сипонімоду у пацієнтів з розсіяним склерозом дозволило статистично значуще знизити ризик підтвердженого прогресування інвалідизації, зниження швидкості когнітивної обробки, частоти розвитку рецидивів, а також частоти виявлення атрофії та запалення головного мозку за даними магнітно-резонансної томографії. Мета цього дослідження полягала в оцінці довгострокової ефективності та безпеки застосування сипонімоду, включаючи додатковий період (протягом понад 5 років).

Пацієнти, які отримували плацебо під час основної частини дослідження, у додатковому відкритому періоді були переведені на терапію сипонімодом (група переходу з плацебо на сипонімод), а пацієнти, які отримували сипонімод, продовжили призначену терапію (група безперервного застосування сипонімоду). У групі безперервного застосування сипонімоду ризик прогресування інвалідизації, підтвердженої через 6 місяців, був меншим на 22 %, а зниження швидкості когнітивної обробки, підтвердженої через 6 місяців – на 23 % порівняно з групою переходу з плацебо на сипонімод.

Також спостерігалася стійка ефективність щодо середньорічної частоти розвитку рецидивів, загальної та регіонарної атрофії головного мозку, а також активізації запальних захворювань. Нових та несподіваних сигналів небезпеки при терапії сипонімодом у довгостроковій перспективі виявлено не було. Досягнення більшої ефективності в групі безперервного застосування сипонімода проти групи переходу з плацебо на сипонімод підкреслюють важливість раннього початку терапії.