Ефективність комбінації гіалуронової кислоти та сорбіту не нижча, ніж препарату hylan GF-20

Новини медицини 3 хв 544

Розмір шрифту

Дата публікації: 30/04/2021

Ефективність комбінації гіалуронової кислоти та сорбіту не нижча, ніж препарату hylan GF-20

Що нового?

Комбінація гіалуронової кислоти та сорбіту може бути використана як прийнятно безпечна терапія для зняття болю у пацієнтів з остеоартритом колінного суглоба (ОА).

Використання комбінації гіалуронової кислоти (80 мг) та сорбіту (160 мг) та препарату «hylan GF-20» (48 мг) вже були визнані прийнятно безпечними. Нинішнє дослідження, опубліковане в в журналі «Advances in Therapy», продемонструвало не нижчу, ніж при використанні препарату «hylan GF-20», ефективність зниження болю за шкалою WOMAC у пацієнтів з ОА, на 168-й день оцінки лікування комбінацією гіалуронової кислоти та сорбіту.

Це рандомізоване подвійне сліпе дослідження включало 202 пацієнта (середній вік 65 років, ІМТ 27,4 кг/м², 66% - жінки), розділених на дві наступні групи з виконанням ін’єкцій:

Група HA1: комбінації гіалуронової кислоти (80 мг) та сорбіту (160 мг)
Група HA2: препарату «hylan GF-20» (48 мг).

Спочатку (на день «0») середній показник болю за шкалою ВАШ складав 62,5. Основною кінцевою точкою взяли показник болю за опитувальником Університетів Західного Онтаріо та Макмастера (WOMAC) на 168-й день терапії.

Вторинними кінцевими точками були оцінки пацієнтом цього ж показника через 1 і 2 тижні після кожної ін’єкції протягом всього періода лікування. Також оцінювали показники за шкалою WOMAC: болю, скутості, функціонування, та загальну оцінку, на 28-й, 84-й та 168-й день. Ефективність терапії та задоволеність лікуванням оцінювали лікар-дослідник та пацієнт, за 7-бальною шкалою Лікерта. В обох групах було оцінено кількість пацієнтів, що мали чітку відповідь на лікування.

Спостерігали наступне зменшення оцінки болю за WOMAC: - 29,2 ± 24,1 (SD) у групі HA1; та - 31,6 ± 25,5 (SD) у групі HA2. Результати підтвердили ефективність застосування комбінації гіалуронової кислоти та сорбіту як не нижчу від препарату порівняння (P = 0,57). Не спостерігалося жодної істотної різниці для всіх відповідних вторинних кінцевих точок протягом усього періоду дослідження, за виключенням показника скутості на 28-й день (перевага у групі HA2). Обидві терапії добре переносились і забезпечували порівнянний рівень відповіді. Четверо пацієнтів у групі HA1 та троє у групі HA2 повідомили про серйозні побічні явища.