Безпека та ефективність застосування софосбувіру у поєднанні з ледіпасвіром та нітазоксанідом у лікуванні коронавірусної інфекції

Згідно з результатами рандомізованого контрольованого дослідження, встановлено доступність, перспективність та безпеку застосування софосбувіру у поєднанні з ледіпасвіром або нітазоксанідом (меншою мірою) як доповнення до стандартної підтримуючої терапії (СПТ) у рамках ведення пацієнтів з коронавірусною інфекцією. Метою дослідження, проведеного Mohamed A. Medhat та співавт., була оцінка безпеки та ефективності застосування софосбувіру у поєднанні з ледіпасвіром та нітазоксанідом у лікуванні пацієнтів з коронавірусною інфекцією.

У цьому багатоцентровому відкритому дослідженні взяли участь 190 пацієнтів з легкими формами коронавірусної інфекції, рандомізованих у 3 різні групи. Пацієнти у групі 1 отримували комбінацію софосбувіру та ледіпасвіру у фіксованих дозах у поєднанні з СПТ, а пацієнти у групі 2 – нітазоксанід у поєднанні з СПТ, а пацієнти групи 3 – лише СПТ. В рамках наступного спостереження через 5, 8, 11 та 14 днів проводили контрольну оцінку з виконанням аналізу методом полімеразної ланцюгової реакції зі зворотною транскриптазою (ЗТ-ПЛР).

Основною кінцевою точкою була елімінація вірусу SARS-CoV-2.

Порівняно з групою, що отримувала тільки СПТ, у групах застосування софосбувіру у поєднанні з ледіпасвіром та нітазоксанідом елімінація вірусу була статистично значуще більш ефективною у всіх часових точках. До 5-го дня у 36,9% пацієнтів із групи застосування софосбувіру у поєднанні з ледіпасвіром була зареєстрована рання елімінація вірусу. До 14-го дня у більшої частки (%) пацієнтів із групи застосування софосбувіру у поєднанні з ледіпасвіром було отримано негативний результат аналізу на присутність збудника коронавірусної інфекції порівняно з двома іншими групами (див. таблицю 1).

У моделі регресії Кокса при аналізі частоти отримання негативного результату методом ЗТ-ПЛР єдиним значущим фактором з найбільшим відношенням шансів було застосування софосбувіру у поєднанні з ледіпасвіром та нітазоксанідом. Випадків смерті та розвитку серйозних небажаних явищ зареєстровано не було.

Щодо елімінації вірусу SARS-CoV-2 терапія софосбувіром у поєднанні з ледіпасвіром була найбільш ефективною. Порівняно з проведенням лише СПТ, застосування софосбувіру у поєднанні з ледіпасвіром або нітазоксанідом як доповнення до СПТ було безпечним та ефективним у лікуванні коронавірусної інфекції.