Порівняльне дослідження застосування езомепразолу та фамотидину в лікуванні гастриту

Антагоністи H2-рецепторів (H2RA) використовувалися для лікування гастриту шляхом інгібування шлункової кислоти. Інгібітори протонної помпи (ІПП) є більш потужними пригнічувачами кислоти, ніж H2RA. Однак ефективність і безпека низьких доз ІПП для лікування гастриту залишалася неясною.

Результати рандомізованого подвійного сліпого багатоцентрового дослідження III фази свідчать, що препарат DW1903 (ІПП езомепразол у низькій дозі) не менш ефективний та безпечний, ніж препарат DW1903R1 (антагоніст гістамінових рецепторів 2-го типу) при застосуванні у пацієнтів з гастритом.

Загалом 476 пацієнтів з ендоскопічно підтвердженим ерозивним гастритом були рандомізовані у дві групи: в одній учасники отримували езомепразол у дозі 10 мг/добу (DW1903), а в іншій — фамотидин у дозі 20 мг/добу (DW1903R1). Вибірка для повного аналізу включала 319 учасників (група DW1903: n = 159; група DW1903R1: n = 160), а вибірка за протоколом включала 298 учасників (група DW1903: n = 147; група DW1903R1: n = 151).

Після періоду лікування оцінювали основну кінцеву точку – частоту зниження виразності ерозії, а також додаткові кінцеві точки, що включають частоту лікування ерозій та набряків, зменшення кровотеч та еритеми, а також зниження виразності симптомів. З іншого боку, оцінювали частоту розвитку небажаних явищ. Щодо частоти зниження виразності ерозій DW1903 був не менш ефективним, ніж DW1903R1.

У вибірці для повного аналізу групи DW1903 частота зниження виразності ерозії становила 59,8 %, а групі DW1903R1 — 58,8 %. У вибірці за протоколом групи DW1903 частота зниження виразності ерозії становила 61,9 %, а групі DW1903R1 — 59,6 %, як у таблиці 1:

При оцінці додаткових кінцевих точок суттєвих відмінностей між двома групами виявлено не було, за виключенням частоти зменшення кровотечі, яка була вище в групі DW1903. Істотні відмінності в частоті розвитку небажаних явищ були відсутні. Таким чином, застосування ІПП в низьких дозах може стати підходом до зниження виразності проявів гастриту.