Оцінка ефективності акупунктури та терапії доксиламіном та піридоксином при ранньому токсикозі вагітності

Результати багатоцентрового рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження за факторним планом 2×2 свідчать, що акупунктура і терапія доксиламіном і піридоксином, як окремо, так і в комбінації, ефективні для лікування раннього токсикозу вагітності (РТВ) помірного та тяжкого перебігу. Мета дослідження полягала в оцінці ефективності та безпеки акупунктури, терапії доксиламіном і піридоксином та їх комбінації у жінок з ранковою нудотою.

До дослідження було включено 352 жінки на ранніх термінах вагітності, у яких спостерігався РТВ. Учасниць розділили на групи для проходження сеансів активної або фіктивної акупунктури протягом 30 хвилин щодня в комбінації з терапією доксиламіном і піридоксином або плацебо протягом 14 днів. Основною кінцевою точкою дослідження було зниження оцінки за опитувальником для оцінки блювання при вагітності (PUQE) на 15-й день відносно вихідного рівня. Додаткові кінцеві точки включали оцінку якості життя, частоту розвитку будь-яких небажаних явищ, а також частоту розвитку ускладнень у перинатальному періоді та у матері.

Статистично значущої взаємодії між втручаннями виявлено не було. У учасниць, які отримували акупунктуру (різниця середніх значень (РСЗ): -0,7), терапію доксиламіном і піридоксином (РСЗ: -1,0) або їх комбінацію (РСЗ: -1,6), відзначалося більш виражене зниження оцінки за PUQE порівняно з учасницями з відповідних контрольних груп (фіктивна акупунктура, плацебо та фіктивна акупунктура + плацебо). Проте порівняно з групою плацебо, у групі терапії доксиламіном та піридоксином спостерігалася більш висока ймовірність народження немовлят із низькою масою тіла для даного гестаційного віку (відношення шансів: 3,8).

Як акупунктура, так і терапія доксиламіном і піридоксином ефективно знижують виразність РТВ помірного та тяжкого ступеня. Однак це відносно невелика дія, і його клінічна значущість не встановлена. Застосування акупунктури в поєднанні з терапією доксиламіном і піридоксином може бути більш ефективним, ніж застосування кожного методу окремо.