Змінити пароль!
Скинути пароль!
Фостаматиніб в майбутньому може застосовуватися
для лікування пацієнтів з ревматоїдним артритом.
За даними нових досліджень фостаматиніб забезпечував клінічно та статистично значущі покращення ознак та симптомів. Переносимість та безпека фостаматиніба (в поєднанні з метотрексатом) відповідали результатам попередніх досліджень.
Два дослідження ІІ фази були проведені для вивчення ефективності (OSKIRA-Asia-1) та довготривалої безпеки / переносимості (OSKIRA-Asia-1X) фостаматиніба в лікуванні пацієнтів з Азії, які страждали на активний ревматоїдний артрит попри терапію метотрексатом.
OSKIRA-Asia-1 – багатоцентрове плацебо-контрольоване дослідження з подвійним засліпленням в паралельних групах, тривалістю 12 тижнів. Учасників рандомізували для отримання фостаматиніба в чотирьох різних дозах або плацебо. OSKIRA-Asia-1X – тривале продовження дослідження OSKIRA-Asia-1, в якому пацієнти продовжували приймати фостаматиніб в дозі 100 мг на день. Симптоми та ознаки ревматоїдного артриту оцінювали за критеріями Американської колегії ревматологів (ACR) та за шкалою активності захворювання (DAS) в 28 суглобах. Фізична функція оцінювалася за допомогою індекса обмежень опитувальника здоров'я HAQ.
В дослідженні ефективності фостаматиніб забезпечував кількісне покращення за критеріями 20% відповіді ACR (ACR20) на 12-му тижні в групі А (100 мг двічі на день) та в групі В (100 мг двічі на день, потім 150 мг один раз на день) при порівнянні з плацебо. В обох групах відзначалося суттєве покращення за критеріями ACR20 та ACR50 на 8-му тижні та за ACR70 на 12-му тижні, а також зменшення активності захворювання за DAS в 28 суглобах (≤3,2 з урахуванням С-реактивного білку). В групі А покращення фізичної функції було кількісно більшим. Найчастішими побічними ефектами були гіпертензія, нейтропенія та діарея.
В дослідженні OSKIRA-Asia-1X найчастішими побічними ефектами були гіпертензія, назофарингіт та нейтропенія. Таким чином, фостаматиніб є перспективним препаратом для лікування ревматоїдного артриту.
Rheumatology
Safety and efficacy of fostamatinib in rheumatoid arthritis patients with an inadequate response to methotrexate in phase II OSKIRA-ASIA-1 and OSKIRA-ASIA-1X study
Yoshiya Tanaka et al.
Коментарі (0)