Ефективність та безпека застосування фексупразану в порівнянні з езомепразолом у лікуванні ерозивного езофагіту

Згідно з результатами дослідження III фази, опублікованими в журналі World Journal of Gastroenterology, з точки зору ефективності та безпеки фексупразан у дозі 40 мг 1 р/добу може бути перспективною альтернативою езомепразолу в дозі 40 мг 1 р/добу у осіб з ерозивним езофагітом. Мета дослідження полягала у порівнянні фексупразану з езомепразолом та визначенні безпеки та ефективності фексупразану у пацієнтів з ерозивним езофагітом.

У цьому рандомізованому контрольованому дослідженні дорослі пацієнти з ерозивним езофагітом були рандомізовані (в співвідношенні 1 : 1) на одержання фексупразану в дозі 40 мг або езомепразолу в дозі 40 мг 1 р/добу протягом 8 тижнів. Основною кінцевою точкою була частка пацієнтів, які вилікувалися від ерозивного езофагіту за результатами ендоскопії на 8-му тижні. Додатковими кінцевими точками були оцінка якості життя, відповідь з боку симптомів та частота лікування ерозивного езофагіту на 4-му тижні. Крім того, проводили порівняння рівня гастрину у сироватці крові та характеристик безпеки між групами лікування.

218 із 263 рандомізованих пацієнтів завершили дослідження відповідно до протоколу (фексупразан у дозі 40 мг, n = 107; езомепразол у дозі 40 мг, n = 111). На 8-му тижні було зазначено, що фексупразан мав не меншу ефективність, ніж езомепразол, з точки зору частоти вилікування. Однак між групами лікування не спостерігалося відмінностей щодо частоти вилікування ерозивного езофагіту на 4-му тижні з погляду відповіді з боку симптомів та оцінок якості життя (таблиця 1).

Між групами лікування не спостерігалося відмінностей щодо побічних ефектів, пов'язаних із препаратом, та рівня гастрину у сироватці крові на 4-му та 8-му тижні.