Змінити пароль!
Скинути пароль!
Встановлено довгострокову ефективність та прийнятну безпеку упадацитинібу в комбінації з кортикостероїдами для місцевого застосування у пацієнтів з атопічним дерматитом середнього та тяжкого ступеня.
Результати дослідження III фази AD Up тривалістю 52 тижні свідчать про ефективність, безпеку та хорошу переносимість тривалого застосування упадацитинібу в комбінації з кортикостероїдами для місцевого застосування, із забезпеченням сприятливого співвідношення користі та ризику, у пацієнтів з атопічним дерматитом. Дане дослідження було спрямоване на оцінку ефективності та безпеки застосування упадацитинібу в комбінації з кортикостероїдами для місцевого застосування протягом 52 тижнів у дорослих та підлітків (віком 12-75 років) з хронічним атопічним дерматитом.
Учасників рандомізували у групи застосування упадацитинібу у дозі 15 мг один раз на добу у комбінації з кортикостероїдами для місцевого застосування, упадацитинібу у дозі 30 мг один раз на добу у комбінації з кортикостероїдами для місцевого застосування або плацебо у комбінації з кортикостероїдами для місцевого застосування. Протягом 52 тижнів проводили оцінку частки учасників, які досягли ≥75 % покращення, яке вимірювали з використанням індексу площі ураження та ступеня тяжкості екземи (EASI-75); частки учасників з поліпшенням на ≥4 бали за числовою шкалою оцінки найбільшої виразності сверблячки (WP-NRS); та частки учасників з досягненням «чистої» або «майже чистої» шкіри, з покращенням на ≥2 ступеня за валідованою шкалою загальної оцінки дослідником атопічного дерматиту (vIGA – атопічний дерматит, ступінь 0/1).
З 901 пацієнта 300 пацієнтів були рандомізовані в групу застосування упадацитинібу в дозі 15 мг у комбінації з кортикостероїдами для місцевого застосування, 297 пацієнтів - у групу упадацитинібу в дозі 30 мг у комбінації з кортикостероїдами для місцевого застосування та 304 пацієнти отримували кортикостероїди для місцевого застосування. Було встановлено, що ефективність лікування упадацитинибом у комбінації з кортикостероїдами для місцевого застосування, досягнута до 16-го тижня, зберігалася протягом 52 тижнів дослідження у пацієнтів із усіма варіантами клінічного результату. Частка пацієнтів, які досягли ≥75% поліпшення (EASI-75), ступеня 0/1 за шкалою vIGA — атопічний дерматит та покращення на ≥4 бали за шкалою WP-NRS через 52 тижні наведено у таблиці 1.
Встановлено хорошу переносимість упадацитинібу в комбінації з кортикостероїдами для місцевого застосування протягом 52 тижнів. Нових ризиків безпеки, окрім згаданих у довідковій інформації на препарати, не виявлено. Про летальні наслідки не повідомлялося. Тяжкі порушення з боку серцево-судинної системи та венозна тромбоемболія були нечастими (≤ 0,2/100 пацієнтів). Таким чином, отримані результати свідчать про задовільну безпеку та довгострокове збереження ефективності лікування упадацитинібом у комбінації з кортикостероїдами для місцевого застосування у пацієнтів з атопічним дерматитом.
The Journal of Allergy and Clinical Immunology
Upadacitinib Plus Topical Corticosteroids in Atopic Dermatitis: Week-52 AD Up Study Results
Jonathan I Silverberg і співавт.
Коментарі (0)