Встановлено, що тегопразан
викликає ефективне і тривале полегшення симптомів у пацієнтів з неерозивною
рефлюксною хворобою (НЕРХ).
У рандомізованому
клінічному дослідженні III фази застосування тегопразана в дозі 50 і 100 мг
всередину у пацієнтів з НЕРХ характеризувалося сприятливим профілем безпеки і
більшою ефективністю в порівнянні з плацебо. Це багатоцентрове подвійне сліпе
плацебо-контрольоване дослідження провели з метою вивчення профілю безпеки і
ефективності тегопразана (новий швидко та тривало діючий конкурентний блокатор
кислоти) в порівнянні з плацебо у 324 пацієнтів з НЕРХ в Кореї.
Пацієнтів
рандомізували в три терапевтичні групи: на отримання тегопразана в дозі 50 мг
(n = 108), тегопразана в дозі 100 мг (n = 108) і плацебо (n = 108) один раз на
добу протягом чотирьох тижнів. Частка пацієнтів з повним виліковуванням
основних симптомів захворювання (регургітація і печія) протягом останніх семи
днів чотиритижневої терапії була основною кінцевою точкою. Додатково оцінювали
кінцеві точки, пов'язані з переносимістю, ефективністю і безпекою терапії.
У таблиці 1 представлена частка пацієнтів з повним виліковуванням основних симптомів захворювання на четвертому тижні після прийому тегопразана і плацебо.
Тегопразан
в обох дозах перевершував плацебо за ефективністю. В обох групах, які
отримували тегопразан, частка днів без печії і частота повного виліковування
цього симптому були статистично значимо вище, ніж в групі плацебо. Статистично
значущих відмінностей між групами щодо частоти побічних ефектів, що виникли під
час лікування, виявлено не було. Таким чином, тегопразан є ефективним лікарським
препаратом для лікування НЕРХ.
Alimentary Pharmacology & Therapeutics
Randomised clinical trial: comparison of tegoprazan and placebo in non-erosive reflux disease
Seung Han Kim і співавт.
Коментарі (0)