Дослідження дії матриці, що розсмоктується, зі скловолокна при лікуванні виразок діабетичної стопи

Згідно з результатами рандомізованого контрольованого клінічного дослідження, включення унікальної матриці, що розсмоктується, з біоактивного мікроскловолокна в стандартне лікування (СЛ, колагенова альгінатна пов'язка) пацієнтів з хронічними виразками діабетичної стопи статистично значуще покращує процес загоєння ран без небажаних явищ порівняно з застосуванням лише СЛ. Метою дослідників була оцінка загоювального потенціалу матриці, що розсмоктується, з мікроскловолокна + СЛ в порівнянні з СЛ в терапії виразок діабетичної стопи.

У даному багатоцентровому простому сліпому дослідженні взяли участь 40 пацієнтів, рандомізованих або в групу СЛ як монотерапію, або в групу застосування матриці, що розсмоктується, з мікроскловолокна + СЛ. В обох групах дослідження пацієнти отримували стандартне лікування діабетичної стопи з контролем рівня глюкози в крові, щотижневою санацією ран за необхідності та застосуванням пристроїв для розвантаження стопи. Учасники отримували лікування протягом 12 тижнів. Основною кінцевою точкою була частка неінфікованих, неішемічних ран з повношаровою поверхнею, що зарубцювалися до 12-го тижня.

Додатковими кінцевими точками були відносне зменшення площі рани (ВЗПР) та зміна результату випробувань моноволокна Семмеса - Вайнштейна. Згідно з результатами оцінки всіх пацієнтів, які отримали лікування, на 12-му тижні в групі застосування матриці, що розсмоктується, зі скловолокна + СЛ загоєння виразок діабетичної стопи було відзначено у більшої частки пацієнтів, ніж у групі СЛ (70 % (14/20) і 25 % ( 5/20) відповідно) (див. рисунок 1).

Середнє ВЗПР на 12-му тижні і середня зміна оцінок інтенсивності нейропатичного болю в період від вихідного рівня до 12-го тижня терапії були вищими в групі застосування матриці зі скловолокна + СЛ, що розсмоктується, ніж у групі СЛ (див. таблицю 1).

Середня кількість накладень матриці зі скловолокна склала 6. Таким чином, до 12-го тижня частка загоєних ран у пацієнтів з виразками діабетичної стопи виявилася вищою в групі застосування комбінації матриці зі скловолокна і стандартного лікування.