Змінити пароль!
Скинути пароль!
Відзначено стабільну ефективність упадацитінібу при застосуванні в дозі 15 мг/добу протягом 52 тижнів у пацієнтів з анкілозуючим спондилітом без відповіді на терапію біологічними базисними протиревматичними препаратами.
Згідно з даними однорічного відкритого продовженого дослідження в рамках програми досліджень III фази, проривний препарат упадацитініб (інгібітор янус-кінази) демонстрував стабільну ефективність і безпеку при застосуванні у пацієнтів з анкілозуючим спондилітом (АС) без відповіді на біологічну терапію. Раніше, в рамках програми досліджень III фази SELECT-AXIS вже відзначалася ефективність та сприятливий профіль безпеки упадацитінібу у пацієнтів з АС.
У дослідження SELECT-AXIS2 включали пацієнтів у віці 18 років і старше з активним АС, які відповідали модифікованим Нью-Йоркським критеріям діагностики АС і не мали вираженої відповіді на терапію біологічними базисними протиревматичними препаратами (бБПРП). Курс лікування тривалістю 52 тижні успішно завершили 366 з 420 рандомізованих пацієнтів (включаючи 181 пацієнта в групі упадацитінібу і 185 пацієнтів в групі переходу з плацебо на упадацитініб).
Спочатку пацієнтів рандомізували в групу подвійної сліпої терапії упадацитінібом в дозі 15 мг один раз на добу (1 р/добу) або в групу плацебо. Початковий курс лікування становив 14 тижнів. Після завершення зазначеної фази пацієнти могли взяти участь у відкритому продовженому дослідженні, в рамках якого протягом періоду до двох років вони отримували терапію упадацитінібом в дозі 15 мг 1 р/добу.
Основні спостереження
Аналіз за підгрупами.
Профіль безпеки.
Таким чином, упадацитініб у дозі 15 мг 1 р/добу забезпечував стабільне поліпшення протягом періоду до 52 тижнів у пацієнтів з АС без відповіді на біологічну терапію. В цілому відзначені подібні результати оцінки ефективності у пацієнтів з відсутністю ефективності та непереносимістю бБПРП, а також у пацієнтів, які раніше отримували терапію інгібіторами TNF у порівнянні з інгібітором IL-17. Дане дослідження ознаменувало важливий етап розвитку терапії АС і дає надію на появу нового варіанту терапії для пацієнтів з цим захворюванням без достатньої відповіді на раніше проведену біологічну терапію. Отримані результати підтримують необхідність постійного вивчення упадацитінібу як перспективного варіанту лікування цього складного захворювання.
Arthritis Research & Therapy
Efficacy and safety of upadacitinib in patients with ankylosing spondylitis refractory to biologic therapy: 1-year results from the open-label extension of a phase III study
Xenofon Baraliakos та співавт.
Коментарі (0)