Комбінована терапія диклофенаком і гіалуронатом може застосовуватися у
пацієнтів з остеоартрозом (ОА) для зниження виразності симптомів, пов'язаних з
ОА.
Згідно з результатами дослідження, опублікованими в BMC Musculoskeletal
Disorders, застосування диклофенаку еталгіалуроната (ДФ-ГА) у вигляді
внутрішньосуглобових (в / с) ін'єкцій кожні 4 тижні протягом 1 року є безпечним
і добре переноситься, а також забезпечує довгострокове зниження виразності
симптомів ОА.
Такий висновок було зроблено на підставі результатів багатоцентрового
відкритого непорівняльного дослідження III фази за участю 166 пацієнтів з ОА.
Пацієнти отримали в цілому 13 в / с ін'єкцій ДФ-ГА в дозі 30 мг, в режимі кожні
4 тижні протягом року. Кінцевими точками ефективності та безпеки були небажані
явища, що виникли в ході лікування (НЯВХЛ), структурні зміни в цільових
суглобах і оцінки інтенсивності болю в суглобах. Супутнє застосування
анальгетиків не обмежувалося.
У 126 пацієнтів був ОА колінного суглоба, а у 40 пацієнтів - ОА іншого
суглоба (плечового, ліктьового, тазостегнового або гомілковостопного). Розвиток
НЯВХЛ було відзначено приблизно у 75,9% пацієнтів. Розвиток НЯВХЛ, пов'язаних з
лікуванням, не залежав від періоду лікування. На 52-му тижні або при проведенні
підсумкової оцінки помітного погіршення стану суглобів не спостерігалося.
Середні оцінки інтенсивності болю в суглобах становили 5,9 ± 1,2 на вихідному
рівні, 4,9 ± 1,9 на 2-му тижні і 3,1 ± 2,3 на 52-му тижні. Оцінка інтенсивності
болю поліпшувалася після першої ін'єкції, і це поліпшення зберігалося до 52-го
тижня незалежно від типу ОА.
Таким чином, ДФ-ГА може бути ефективним препаратом для лікування пацієнтів
з ОА.
BMC Musculoskeletal Disorders
Open-label phase 3 study of diclofenac conjugated to hyaluronate (diclofenac etalhyaluronate: ONO-5704/SI-613) for treatment of osteoarthritis: 1-year follow-up
Yoshihiro Nishida і співавт.
Коментарі (0)