Нове дослідження показало, що ефективність обох зазначених «терапій спасіння» при інфекції H.pylori, є прийнятною, і на 14-й день квадритерапії з А-Б ефект не поступається квадритерапії з використанням Т-Ф.
Як комбінація амоксициліна з берберіном (А-Б), так і використання тетрацикліна з фуразолідоном (Т-Ф), у квадритерапії при невідкладній терапії інфекції Helicobacter pylori (H.pylori), показали задовільні результати ефективності.
Це рандомізоване, відкрите, мультицентрове дослідження не-нижчого результату, було здійснене з метою оцінки безпеки та ефективності нового квадри-режиму, з використанням компонентів А-Б, або Т-Ф, у порівнянні, для невідкладної ерадикації інфекції H. pylori після попереднього (як мінімум один раз) провалу антиерадикаційної терапії.
У дослідження, що відбулося в Китаї, включили 658 пацієнтів, в період з липня 2018 року по серпень 2019 року. Всі пацієнти з п’яти центрів медичної допомоги мали історію попереднього «провалу» терапії. Даних пацієнтів розбили на групи у співвідношенні: 1:1, які отримували або квадри-режим, що включав езомепразол з вісмутом, з А-Б (група BA, n=329), або альтернативно Т-Ф (група TF, n=329). Лікування продовжували 14 днів.
Після 4-х або 8-ми тижнів після закінчення лікування оцінювали статус інфекції H. pylori у включених пацієнтів, як первинну кінцеву точку. Також брали до уваги, у якості вторинних точок, зміни симптоматичних проявів, комплаєнс до лікування, та профіль побічних ефектів.
Як в аналізі протоколу, так і в аналізі результатів лікування, обидва режими забезпечили однаковий рівень ерадикації, про що свідчать дані таблиці, наведеної нижче.
|
Частка ерадикації інфекції H. pylori |
|
група BA |
група TF |
|
Аналіз результатів лікування |
76.3% (251/329) |
77.5% (255/329) |
Аналіз протоколу лікування |
81.5% (251/308) |
85% (255/300) |
Досягнутий в групі А-Б рівень ерадикації інфекції H.pylori був порівняним до встановленого рівня «не нижче» (−10%). Порівняно з групою Т-Ф, частка побічних ефектів була меншою у групі А-Б. Пацієнти в обох групах продемонстрували схожі рівні переносимості терапії та покращення клінічного перебігу симптомів, як зазначено:
|
BA group |
TF group |
частка побічних ефектів |
18.5% (61/329) |
26.1% (86/329) |
рівень переносимості терапії |
92.7% (305/329) |
90% (296/329) |
покращення клінічного перебігу симптомів через 2 тижні терапії |
69.3% (196/283) |
62.4% (166/266) |
покращення клінічного перебігу симптомів через 6 тижнів терапії |
84.5% (239/283) |
81.2% (216/266) |
Таким чином, квадри-режими «терапії спасіння» як з використанням А-Б, так і з використанням Т-Ф, продемонстрували достатню ефективність.
Journal of Digestive Diseases
A randomized, multicenter and noninferiority study of amoxicillin plus berberine vs tetracycline plus furazolidone in quadruple therapy for Helicobacter pylori rescue treatment
Jian Zhang et al.
Коментарі (0)