Згідно з результатами недавнього дослідження за участю 1591 пацієнта, опублікованими в журналі The Lancet, встановлена безпека та ефективність застосування рімегепанта в профілактичному лікуванні мігрені.

Robert Croop і співавт. провели рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження II / III фази. Метою дослідження була оцінка безпеки і ефективності застосування рімегепанта (антагоніста рецептора кальцитонін-ген-зв'язаного пептиду) в якості профілактичної терапії мігрені.

Пацієнтів, у яких напади мігрені спостерігалися протягом як мінімум 1 року, були рандомізовані на прийом рімегепанта всередину в дозі 75 мг (n = 373) або плацебо (n = 374) через день протягом 12 тижнів. Основною кінцевою точкою вважали зміну середнього числа нападів мігрені за місяць впродовж останніх 4 тижнів терапії, тобто з 9-го по 12 й тиждень. В аналіз ефективності (n = 695) і аналіз безпеки (n = 741) включали пацієнтів, які прийняли мінімум 1 дозу досліджуваного препарату.

В ході дослідження було встановлено, що у пацієнтів, які отримували рімегепант, зміна середнього числа епізодів мігрені з 9-го по 12-й тиждень була статистично значимо вища в порівнянні з групою плацебо. Середнє число епізодів мігрені в місяць за вказаний період часу наведено в таблиці нижче.

Таблиця. Середнє число епізодів мігрені на місяць.

Крім того, у 36% пацієнтів кожної групи лікування відзначали розвиток небажаних явищ легкого або середнього ступеня тяжкості. 7 пацієнтів групи рімегепанта і 4 пацієнта групи плацебо припинили участь в дослідженні в зв'язку з небажаними явищами. Смертей зареєстровано не було.