Змінити пароль!
Скинути пароль!
IDSA
(Американське товариство інфекціоністів) оновило рекомендації з молекулярної
діагностики коронавірусної інфекції (COVID-19).
Згідно з оновленими рекомендаціями IDSA з молекулярної діагностики COVID-19, аналіз слини буде особливо ефективний в тому випадку, якщо перед збором слини в пробірку пацієнт відкашляється або прочистить горло. Було виявлено, що в порівнянні з іншими методами використання тільки мазка з ротоглотки характеризувалося меншою ефективністю і призводило до більшої кількості помилково негативних результатів.
Збір слини або взяття мазка з середнього або переднього відділу порожнини носа краще, ніж взяття тільки мазка з ротоглотки. Метод збору слини в поєднанні зі взяттям мазка з переднього і середнього відділу порожнини носа і ротоглотки можна порівняти з золотим стандартом - глибоким мазком. Однак необхідність у виконанні декількох мазків посилює і без того серйозні проблеми з поставками.
Проведення аналізу слини пов'язане з рядом труднощів. Лабораторія повинна підтвердити, що її системи можуть належним чином працювати з більш липкими матеріалами. Якщо пацієнта просять відкашлятися, медичному працівнику необхідні додаткові засоби індивідуального захисту. Кожному центру необхідно адаптувати тип зібраних зразків в залежності від наявності відповідних ресурсів і умов (в лікарні, не виходячи з автомобіля та ін.).
У порівнянні з експрес-тестом на основі методу ізотермічної ампліфікації, експрес-ПЛР (полімеразна ланцюгова реакція) і стандартна лабораторна ПЛР є кращим варіантом. Експрес-тести визначали як тести, результати яких доступні протягом однієї години після отримання зразків. Тести для застосування в домашніх умовах в цю категорію не включали.
Єдиним
експрес-тестом на основі методу ізотермічної ампліфікації, щодо якого було
достатньо даних для публікації рекомендацій, був тест ID NOW. Було виявлено, що
експрес-ПЛР володіє порівнянними характеристиками в порівнянні зі стандартними
лабораторними тестами. Для неї також характерна дуже висока специфічність і
висока чутливість (в середньому 97%).
Однак у порівнянні з лабораторною ПЛР експрес-тест на основі методу ізотермічної ампліфікації мав середню чутливість лише 80% і давав безліч помилково негативних результатів.
Центри тестування повинні будуть оцінити такі переваги, як значний прибуток від отримання результатів за 15 хвилин за допомогою експрес-тесту на основі методу ізотермічної ампліфікації і можливість попередити пацієнтів з позитивним результатом про необхідність негайної ізоляції, щодо ризику отримання помилково негативних результатів, через які інфікованих пацієнтів можуть відправити додому, вважаючи, що у них немає COVID-19, що призведе до значного поширення інфекції.
Якщо за допомогою тесту на основі методу ізотермічної ампліфікації отримано негативний результат, однак лікар підозрює, що даний пацієнт інфікований COVID, або він проживає в районі з більшою поширеністю інфекції, в якості додаткової міри слід провести експрес-ПЛР або лабораторний тест. При використанні даного тесту на основі методу ізотермічної ампліфікації існує ймовірність отримання хибно-негативних результатів у частини пацієнтів. Якщо тест на основі методу ізотермічної ампліфікації - єдиний доступний варіант, його слід використовувати, оскільки це, безумовно, краще, ніж не проводити тести зовсім.
Всі види тестів
мають більш високу специфічність; ряд хибнопозитивних результатів при їх
використанні може бути пропущений.
Через нестачу літературних даних в попередніх інструкціях не було рекомендацій щодо застосування швидких тестів. Основні доступні дані відносяться до пацієнтів з клінічними проявами захворювання. Однак згідно з визначеними даними, кількість вірусу в дихальних шляхах у пацієнтів з клінічними проявами захворювання і без них можна порівняти. Таким чином, з точки зору IDSA, ефективність різних видів аналізу буде порівнянною незалежно від наявності у пацієнта симптомів.
Згідно з попередніми рекомендаціями, у пацієнтів без клінічних проявів з онкологічним або автоімунним захворюванням, які очікують трансплантації або початку імуносупресивної терапії, слід застосовувати молекулярне тестування. Щодо цих випадків в рекомендаціях IDSA не міститься певних вказівок по скринінгу пацієнтів з ослабленим імунітетом.
У зв'язку з підвищеним ризиком для здоров'я в разі зараження вірусом, пацієнтам, які чекають на трансплантацію кісткового мозку і солідних органів, слід пройти тестування. Щодо пацієнтів з автоімунними або онкологічними захворюваннями, рекомендації залишають визначення індивідуального ризику і оцінку необхідності тестування на розсуд лікаря.
Тестування в домашніх умовах в рекомендаціях IDSA не розглядається. Це пов'язано з тим, що відповідні тести з'явилися зовсім недавно, і на даний момент в дослідженнях взяли участь менше 200 пацієнтів. На ранній стадії захворювання (перші 5-7 днів), коли вірусне навантаження високе, вони, безумовно, більш ефективні.
Більшість тестів
схвалено для екстреного застосування. Більш того, судячи з усього, новий
варіант вірусу не зробить істотного впливу на ефективність тестів. Ефективність
існуючих тестів не постраждає, оскільки основні відмінності нового варіанту
пов'язані з геном, що кодує шиповий білок, а різні існуючі тести здатні
розпізнавати вірус і без цього гена.
Medscape Pharmacists
IDSA Panel Updates Guidelines on COVID Molecular Diagnostic Tests
Коментарі (0)