Змінити пароль!
Скинути пароль!
Висококонцентрована безцитратна лікарська форма адалімумабу-adbm з удвічі меншим обсягом ін'єкції тепер схвалена для лікування хронічних запальних захворювань.
Управління контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) схвалило безцитратну лікарську форму адалімумабу-adbm для підшкірних ін'єкцій у більш високих концентраціях. Ця нова лікарська форма з концентрацією 100 мг/мл дозволяє скоротити обсяг ін'єкції на 50 % і випускається в попередньо заповнених шприцах або шприц-ручках.
Адалімумаб-adbm застосовують для лікування низки захворювань у дорослих. Вони включають ревматоїдний артрит середнього та тяжкого ступеня, хронічний бляшковий псоріаз, гнійний гідраденіт, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт, виразковий коліт та різні типи увеїту. Адалімумаб-adbm також схвалений для лікування ювенільного ідіопатичного артриту у дітей молодшого віку 2 років і старше і хвороби Крона у пацієнтів віком 6 років і старше.
Адалімумаб-adbm у низькій концентрації схвалений минулого року і став першим біосіміляром адалімумабу, який отримав статус взаємозамінності, що дозволяє замінювати їм оригінальний препарат без залучення лікаря. Однак висококонцентрований варіант цього біосиміляра на даний момент не набув статусу взаємозамінності.
Medscape
FDA OKs High-Concentration Formulation of Adalimumab Biosimilar Cyltezo
Lucy Hicks
Коментарі (0)