Управління з контролю якості харчових продуктів і
лікарських засобів (FDA) надало брілацідіну статус прискореного розгляду для
лікування пацієнтів з коронавірусною інфекцією (COVID-19).
Згідно з повідомленням від 14 січня 2021 року FDA надало брілацідіну статус прискореного розгляду в якості можливого методу лікування COVID-19. Брілацідін, перший в своїй групі міметик захисного білка, має протизапальні, противірусні та антибактеріальні властивості. За попередніми даними, досліджуваний препарат має потужну противірусну активність in vitro щодо коронавіруса важкого гострого респіраторного синдрому-2 (SARS-CoV-2).
Брілацідін - один з небагатьох препаратів, націлених на коронавірус. В ході
приблизно 8 клінічних досліджень за участю людей оцінювали ефективність даного
препарату для інших терапевтичних цілей. Результати цих досліджень за участю
понад 460 пацієнтів вказують на ефективність і безпеку застосування
брілацідіна. Даний препарат є багатообіцяючим засобом боротьби з коронавірусною
інфекцією під час пандемії. В ході лабораторних досліджень була підтверджена
здатність брілацідіна безпечно і ефективно пригнічувати активність SARS-CoV-2 і
інших численних штамів коронавірусів людини.
Було встановлено, що індекс селективності брілацідіна проти коронавірусу
досягає 426 в клітинній лінії легень людини. Результати молекулярного скринінгу
11 552 з'єднань також вказують на те, що брілацідін є новим потенційно
ефективним засобом лікування коронавіруса. На сьогоднішній день дослідження
противірусної активності брілацідіна обмежені лабораторними експериментами.
Додаткові клінічні та доклінічні дані свідчать про те, що брілацідін здатний
пригнічувати активність інтерлейкіну-6, інтерлейкіну-1β, фактора некрозу
пухлин-α та інших прозапальних хемокінів і цитокінів, які були визнані
основними факторами погіршення прогнозу пацієнтів, госпіталізованих з
коронавірусною інфекцією.
Протимікробна дія брілацідіна може також допомогти в боротьбі з вторинними бактеріальними інфекціями, які спостерігаються приблизно у 20% пацієнтів з коронавірусом. Таким чином, наявні дані свідчать, що брілацідін володіє унікальною комбінацією з трьох типів властивостей, а саме протизапальними, противірусними та протимікробними властивостями. Його можна вважати багатообіцяючим засобом боротьби з інфекцією SARS-CoV-2 і іншими коронавірусами. Присвоєння брілацідіну статусу прискореного розгляду представляється дуже своєчасним. Початок клінічного дослідження II фази заплановано на січень. У ньому візьмуть участь пацієнти, госпіталізовані з коронавірусною інфекцією, які оперативно отримають терапію брілацідіном.
Globe Newswire
Innovation Pharmaceuticals’ Brilacidin for the Treatment of COVID-19 Receives FDA Fast Track Designation
Коментарі (0)