EMA починає оцінку ефективності застосування тоцилізумабу у пацієнтів, госпіталізованих з COVID-19

Нові технології терапії 2 хв 333

Розмір шрифту

Дата публікації: 09/09/2021

Що нового?

Терапія тоцилізумабом може бути потенційним варіантом лікування пацієнтів, які госпіталізовані з приводу важкої коронавірусної інфекції.

Згідно з даними від 16 серпня 2021 р. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) почало оцінку ефективності застосування тоцилізумабу (протизапального препарату) у лікуванні пацієнтів, госпіталізованих з приводу тяжкої коронавірусної інфекції, які вже отримують терапію кортикостероїдами та потребують кисневої терапії або штучної вентиляції легень.

Тоцилізумаб був уперше схвалений для застосування на території Європейського союзу в 2009 р. Тоцилізумаб може бути перспективним варіантом лікування пацієнтів з коронавірусною інфекцією, оскільки він блокує дію інтерлейкіну-6 — речовини, що виробляється імунною системою у відповідь на запалення та відіграє вирішальну роль при COVID-19.

Комітет з лікарських засобів для медичного застосування EMA (CHMP) проведе прискорену оцінку даних, представлених у додатку, включаючи результати 4 великих рандомізованих досліджень у осіб, які були госпіталізовані з приводу COVID-19, для визначення необхідності включення нових показань.

Висновок від CHMP разом з вимогами щодо проведення додаткових досліджень та моніторингу безпеки будуть направлені до Європейської комісії. Після цього буде опубліковано остаточне рішення, яке має обов'язкову юридичну силу, дійсне у всіх державах-членах Європейського союзу. Якщо додаткові дані не будуть потрібні, то, як очікується, EMA завершить оцінку ефективності терапії тоцилізумабом до середини жовтня.